MASH是一种进展性脂肪肝疾病，与肥胖、糖尿病、高血脂等代谢综合征密切相关，全球约有数千万成年人患病，其中伴有轻至中度肝纤维化（F1-F3期）的患者占比极高。这种疾病早期症状隐匿，多数患者仅表现为轻度肝功能异常，容易被忽视，一旦发展到中重度肝纤维化，病情进展迅速，传统治疗手段仅能通过控制饮食、运动、调节代谢等方式延缓病情，无法从根源上逆转肝脏脂肪堆积、炎症和纤维化，患者面临着极高的肝硬化、肝癌风险，生活质量和生存期受到严重影响。在瑞司美替罗诞生之前，MASH患者始终没有专属的靶向治疗药物，只能被动等待病情进展，陷入“无药可医”的绝境。
瑞司美替罗的核心优势在于“精准靶向、根源施治”——它作为一种甲状腺激素受体β（THR-β）选择性激动剂，能特异性激活肝脏中的THR-β受体，模拟三碘甲状腺原氨酸（T3）的作用，从根源上调节肝脏脂质代谢：促进肝脏脂肪分解和脂肪酸氧化，减少肝内甘油三酯堆积；抑制肝星状细胞活化，阻断胶原沉积，延缓甚至逆转肝纤维化；同时调节胆固醇代谢，降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，实现“减脂、抗炎、抗纤维化”三重功效。更重要的是，它对心脏、骨骼等肝外组织的THR-α受体影响极小，最大限度减少了全身性甲状腺样不良反应，真正实现了“精准靶向、低毒高效”的治疗目标。多项临床研究证实，瑞司美替罗在MASH治疗中展现出显著疗效：在为期52周的核心临床试验中，接受80mg和100mg剂量治疗的患者，分别有24.2%和25.9%实现纤维化分期降低≥1级且MASH未恶化，26%和30%实现MASH缓解，显著优于安慰剂组；长期随访显示，持续治疗104周的患者中，65%的高风险门静脉高压患者降至低风险，78%实现纤维化逆转的患者能维持改善效果，其疗效和安全性得到了充分验证。
瑞司美替罗主要适用于伴有轻至中度肝纤维化（F1-F3期）的成人MASH患者，尤其适合合并肥胖、糖尿病、高血脂等代谢综合征的患者。使用前需通过肝脏活检或无创检测（如FibroScan）证实肝纤维化分期，排除肝硬化（F4期）、病毒性肝炎、酒精性肝病等其他肝脏疾病。此外，它需配合饮食控制和运动治疗，以优化疗效。对瑞司美替罗或药物成分过敏者、失代偿性肝硬化患者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下青少年禁用；中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B/C级）患者、正在使用强效CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）的患者需避免使用；轻度肝功能不全、老年患者、有胆囊疾病病史的患者需谨慎使用，使用前需由医生全面评估患者的身体状况、肝功能及代谢指标，确认符合用药条件后方可使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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