很多慢性自发性荨麻疹的朋友都有同样的痛苦:按时吃抗过敏药,身上还是莫名其妙起大片风团、夜里痒得睡不着,严重的时候还会出现脸肿、嘴唇肿的血管性水肿。现在有一款全新药物给这类患者带来新方案:诺华的瑞米布替尼片,在2025年11月25日正式拿到国内药监局上市批准。适用人群很明确:成年人慢性自发性荨麻疹,在用H1抗组胺药之后,症状依然控制不住的患者。
普通抗过敏药,只能等组胺释放出来之后再去中和,相当于漏水了之后拿抹布不停地擦。而瑞米布替尼是高选择性BTK抑制剂,直接掐断体内的信号通路,稳住肥大细胞、嗜碱性粒细胞,不让它们释放组胺和各类致炎物质。等于直接关上漏水的水龙头,从源头阻止瘙痒、起包、水肿这些症状冒出来。这款药的效果,有两项全球大规模III期临床试验(REMIX-1、REMIX-2)整整52周(一整年)的数据支撑。试验对象全是吃过第二代抗过敏药依旧反复发作的荨麻疹成年人,分成两组,一组吃瑞米布替尼(每次25mg,一天两次),一组吃安慰剂。前24周双盲对照试验,之后所有人全部换药吃瑞米布替尼,完整观察一整年。
试验对象全是吃过第二代抗过敏药依旧反复发作的荨麻疹成年人,分成两组,一组吃瑞米布替尼(每次25mg,一天两次),一组吃安慰剂。前24周双盲对照试验,之后所有人全部换药吃瑞米布替尼,完整观察一整年。试验里,原先用安慰剂的患者,换成瑞米布替尼之后,仅仅一周症状就明显好转,后续效果和一开始就服药的人差不多,说明不管之前有没有用过靶向药,它都能发挥作用。根据长达52周的完整随访数据,这款药的安全表现一直很平稳。长时间服药之后,不良反应、严重不良反应,还有因为不舒服停药的比例,和前24周的数据基本一致。没有出现随着吃药时间变长,新增奇怪副作用、风险持续累积的情况,长期使用安全性可控。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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