慢性自发性荨麻疹（CSU）是一种以反复发作的风团、瘙痒和/或血管性水肿为核心特征的慢性炎症性疾病。临床数据显示，部分患者对目前的一线治疗药物应答不佳，且二线治疗选择相对有限，临床诊疗中仍存在大量未被满足的需求。该疾病的症状具有不可预测性，不仅给患者带来持续的身体不适，还常伴随自身免疫性疾病，同时引发焦虑、抑郁、睡眠障碍等精神负担，严重影响患者的日常生活质量，因此，临床上亟需机制创新、能有效控制症状且使用便捷的治疗方案。瑞米布替尼作为一种高选择性口服BTK抑制剂，可从源头上阻断肥大细胞和嗜碱性粒细胞脱颗粒，抑制炎症介质释放，为CSU治疗提供了全新的作用机制。

　　1.适应症

　　瑞米布替尼严格界定仅用于18岁及以上成人慢性自发性荨麻疹，经足量二代H1抗组胺规范治疗≥12周，瘙痒、风团、血管性水肿持续存在；不适用物理性、胆碱能、接触、诱导型荨麻疹。

　　2.标准推荐给药方案

　　25mg，口服，每日早晚2次服用要求：整片温水吞服，禁止掰开、碾碎、咀嚼；胃肠道敏感人群建议餐后服用，降低恶心发生率；剂量固定：无需根据体重、IgE基线、UAS7评分调整，全人群统一标准剂量。

　　3.临床高频场景给药细则

　　漏服处理：跳过本次，下一常规时间正常服药，严禁双倍补服，避免出血风险叠加；术前停药：有创操作、外科手术前3~7天停药，伤口完全愈合后恢复给药；抗凝/抗血小板联用：禁止与华法林、利伐沙班等口服抗凝药合用；阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物联用需全程监测皮肤瘀斑、鼻出血；肝肾功能：任何程度肝功能损伤禁用；重度肾病（GFR＜15）慎用，定期监测出血体征；妊娠/哺乳、青少年：18岁以下无完整安全数据不推荐；妊娠、哺乳期仅获益远大于风险时谨慎使用，不作为常规方案。

　　4.CYP3A4药物相互作用

　　瑞米布替尼代谢高度依赖CYP3A4，联用需严格规避：强/中度CYP3A4抑制剂（利托那韦、红霉素、伊曲康唑）：联用AUC最高升高4.27倍，出血、感染风险显著上升，禁止合用；强CYP3A4诱导剂（利福平、卡马西平）：药物暴露下降89%，完全丧失疗效，禁止合用；P-gp底物联用：血药浓度升高，需减量并密切监测不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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