全球真菌感染疾病负担严峻，每年侵袭性真菌感染病例达650万例，相关死亡380万例（其中约250万例直接归因于真菌感染）。真菌感染谱系呈现两极分化特征：浅表性感染常见但危害有限，而侵袭性真菌病（IFDs）虽发病率较低却致死率高企（<50%），现已成为免疫缺陷患者首要致死病因。瑞扎芬净是一种创新的棘白菌素类抗真菌药物，具有独特的环肽结构，能特异性抑制真菌细胞壁合成过程中的关键酶——β-1,3-D-葡聚糖合成酶，从而破坏真菌细胞壁完整性，导致真菌细胞死亡。

　　瑞扎芬净（Rezafungin，CD101）是一种静脉给药的棘白菌素类抗真菌药物，其突出的特点是均有80小时的超长半衰期，可实现每周一次给药。该药物于2023年3月在美国FDA获批用于治疗成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病（IC）患者，特别是那些治疗选择有限的患者，2024年获EMA扩大适应症。临床实验显示其疗效不劣于卡泊芬净，且可能具有早期优势，目前正在开展造血干细胞移植患者真菌病预防研究。该药对多种念珠菌和曲霉有效，不影响QT间期，药物相互作用低，与2016年和2021年分别获得FDA和EMA的孤儿药的认定，其创新的每周给药方案为门诊治疗提供了便利，代表及棘白菌素类药物的重要进展。在国际多中心Ⅲ期临床试验中，瑞扎芬净展现出卓越疗效。研究纳入了全球多家医疗中心的念珠菌血症与侵袭性念珠菌病患者，根据STRIVE和ReSTORE试验结果显示，瑞扎芬净组与卡泊芬净组的30天全因死亡率相当，均为19%，且在某些亚组人群中甚至更低。安全性方面，瑞扎芬净治疗组患者不良反应发生率与对照组相似，未报告显著安全性差异。此外，瑞扎芬净每周一次的给药频率，相较于传统棘白菌素类药物每日给药，显著提高了患者依从性。

　　瑞扎芬净作为新一代棘白菌素类药物，为侵袭性念珠菌病和念珠菌血症的治疗带来了新的进展，尤其是在非白念珠菌菌种抗真菌药物耐药性日益增加的背景下。越来越多的证据表明，瑞扎芬净对难以治疗的致病菌具有显著的体外抗菌活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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