【用法用量】
【用法用量】
一、建议用量
通过静脉(IV)输注,每周一次使用推荐剂量的Rezzayo,初始负荷剂量为400mg,随后每周一次使用200mg。超过4周剂量的Rezzayo的安全性尚未确定。Rezzayo仅用于静脉输注。
二、错过剂量
如果错过了预定剂量(未在指定日期服用),请尽快输注错过的剂量。如果错过的剂量在指定日期的3天内给药,则可按计划给予下一周剂量。如果错过的剂量在指定日期后超过3天给药,则修改给药方案,以确保在下一次给药前至少有4天。如果在错过给药至少2周后重新开始给药,则应以400mg负荷剂量再次开始给药。
三、制备和给药
复溶
Rezzayo以单剂量小瓶提供,含200mg的rezafungin。对于400mg剂量,用9.5 mL无菌注射用水无菌复溶两个小瓶,使每个小瓶中的浓度为20mg/mL。对于200mg剂量,用9.5mL无菌注射用水无菌复溶一个小瓶,以提供20mg/mL的浓度。轻轻旋转以溶解白色至浅黄色的块状或粉末药物。避免摇晃以尽量减少泡沫。溶解后,溶液应为清澈的浅黄色。如果溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。如果重新配制的溶液混浊或有沉淀,请勿使用。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。
储存稀释的Rezzayo溶液
Rezzayo复溶溶液可储存在5℃至25℃之间。复溶溶液在5℃至25℃下储存24小时后仍具有稳定性。
静脉输液的配制
输液的稀释要求见表1。首先,从内装250mL 0.9%氯化钠注射液,0.45%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中无菌抽取并丢弃适量的稀释液。接下来,无菌转移指定体积的复溶溶液(每瓶10毫升)注入静脉注射袋。Rezzayo药瓶是单剂量药瓶,丢弃任何未使用的部分。

四、静脉输注溶液的给药
通过静脉输注在大约一个小时内(~250mL/h)给药,如果出现与输注相关的反应,输注可能会减慢,或暂停,然后以较低的速率重新开始。
五、药物过量
临床研究期间未报告用药过量的病例。瑞扎芬净与蛋白质高度结合,预期可通过透析除去。
参考资料:FDA、CFDA、EMSO


