康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

 

 

瑞沙芬净/瑞扎芬净/雷扎芬净(Rezzayo/rezafungin).png

瑞沙芬净/瑞扎芬净/雷扎芬净(Rezzayo/rezafungin)

【适应症】

本品适用于18岁或以上的患者,这些患者在治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病时选择有限或没有其他选择。这一适应症的批准基于有限的Rezzayo临床安全性和疗效数据。尚未对因念珠菌引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎患者使用Rezzayo的限制进行研究。

【作用机制】

Rezafungin通过选择性抑制真菌细胞壁中Beta-(1,3)-D-葡聚糖的合成,导致细胞壁失稳,从而引起真菌细胞死亡。作为棘白菌素类药物的一员,雷扎芬净对其靶标具有高度特异性,因而对人类细胞的毒性较低。由于其延长的半衰期,雷扎芬净的给药频率仅为每周一次,这与其他棘白菌素类药物不同。

【药品规格】

注射用:200 mg固体(块状或粉末)装于单剂量小瓶中,用于复溶。

【副作用】

具有临床意义的不良反应主要包括:输注相关反应;肝脏不良反应。

【咨询途径】
4006-130-650


 康必行全球新药

 【用法用量】

     

【用法用量】

一、建议用量

 通过静脉(IV)输注,每周一次使用推荐剂量的Rezzayo,初始负荷剂量为400mg,随后每周一次使用200mg。超过4周剂量的Rezzayo的安全性尚未确定。Rezzayo仅用于静脉输注。

二、错过剂量

 如果错过了预定剂量(未在指定日期服用),请尽快输注错过的剂量。如果错过的剂量在指定日期的3天内给药,则可按计划给予下一周剂量。如果错过的剂量在指定日期后超过3天给药,则修改给药方案,以确保在下一次给药前至少有4天。如果在错过给药至少2周后重新开始给药,则应以400mg负荷剂量再次开始给药。

三、制备和给药

 复溶

 Rezzayo以单剂量小瓶提供,含200mg的rezafungin。对于400mg剂量,用9.5 mL无菌注射用水无菌复溶两个小瓶,使每个小瓶中的浓度为20mg/mL。对于200mg剂量,用9.5mL无菌注射用水无菌复溶一个小瓶,以提供20mg/mL的浓度。轻轻旋转以溶解白色至浅黄色的块状或粉末药物。避免摇晃以尽量减少泡沫。溶解后,溶液应为清澈的浅黄色。如果溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。如果重新配制的溶液混浊或有沉淀,请勿使用。重新配制的溶液不能直接注射,必须在静脉输注前稀释。

 储存稀释的Rezzayo溶液

 Rezzayo复溶溶液可储存在5℃至25℃之间。复溶溶液在5℃至25℃下储存24小时后仍具有稳定性。

 静脉输液的配制

 输液的稀释要求见表1。首先,从内装250mL 0.9%氯化钠注射液,0.45%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中无菌抽取并丢弃适量的稀释液。接下来,无菌转移指定体积的复溶溶液(每瓶10毫升)注入静脉注射袋。Rezzayo药瓶是单剂量药瓶,丢弃任何未使用的部分。

图片2.png

 四、静脉输注溶液的给药

 通过静脉输注在大约一个小时内(~250mL/h)给药,如果出现与输注相关的反应,输注可能会减慢,或暂停,然后以较低的速率重新开始。

 五、药物过量

 临床研究期间未报告用药过量的病例。瑞扎芬净与蛋白质高度结合,预期可通过透析除去。

参考资料:FDA、CFDA、EMSO

相关药品
常见问题
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问