埃拉菲布拉诺为每日一次口服PPAR激动剂。适应症：成人原发性胆汁性胆管炎，对熊去氧胆酸应答不足者联合UDCA；无法耐受UDCA者单药使用。尽管完整作用机制尚未完全阐明，其治疗相关药理活性包括通过激活PPAR-α与PPAR-δ抑制胆汁酸合成。除此之外，埃拉菲布拉诺兼具抗炎、代谢调节的双重获益，可有效改善患者合并的脂质代谢紊乱、慢性肝脏炎症问题，实现“保肝、利胆、抗纤维化、调代谢”多重疗效，弥补了传统单药治疗的局限性，成为PBC个体化、精准化治疗的关键支柱药物。

　　埃拉菲布拉诺是一款高选择性双重过氧化物酶体增殖激活受体（PPAR-α/δ）激动剂，凭借独特的作用机制，区别于传统保肝、利胆药物，从疾病根源干预病情进展，实现精准靶向治疗。传统UDCA药物主要以促进胆汁排泄为主，而埃拉菲布拉诺可双重激活体内关键受体，一方面有效抑制肝脏内异常胆汁酸的合成与蓄积，减轻胆汁淤积对肝细胞的持续性损伤；另一方面可调控肝脏脂质代谢、抑制肝脏炎症反应与肝星状细胞活化，从源头阻断肝纤维化、肝硬化的进展链条。

　　ELATIVE研究为一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估埃拉菲布拉诺联合熊去氧胆酸（UDCA）或单药治疗原发性胆汁性胆管炎的疗效与安全性。大部分受试者采用联合UDCA治疗方案，少数无法耐受UDCA的患者接受单药治疗，整体试验完成度高，核心研究成果已发表于《新英格兰医学杂志》。研究证实，埃拉菲布拉诺可显著改善原发性胆汁性胆管炎患者的肝功能生化指标，相较安慰剂方案展现出明确的治疗优势。药物起效迅速，可早期改善患者异常的碱性磷酸酶水平，且疗效能够长期稳定维持，为患者带来持续的生化获益。整体安全性特征可控，试验中观察到的常见不良反应主要包括体重增加、腹痛、腹泻、恶心、呕吐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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