尼拉帕尼Niraparib(商品名Zejula)是由美国Tesaro制药公司研发的口服活性[小分子PARP抑制剂,用于治疗卵巢癌。目前,孟加拉Everest制药对其进行了仿制。
美国Tesaro制药公司在2016年提交了一份新药申请。尼拉帕尼于2017年3月27日被美国FDA批准,于2017年11月16日在欧洲获批。美国FDA批准,用于成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者对铂类化疗完全或部分反应。
研究中最常见的副作用是血细胞计数低,即血小板减少(61%,严重的29%)、贫血(50%,严重的25%)和中性粒细胞减少(30%,严重的20%)。其他副作用主要是轻微到中度,包括恶心、疲劳和便秘。在一项超过250天的研究中(中位数),15%的患者由于副作用不得不永久停用尼拉帕尼。更多资讯请访问康必行海外医疗官网。
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