根据2期ECOG-ACRIN 5162试验的结果，在EGFR外显子20突变的非小细胞肺癌患者中观察到的临床活性对奥希替尼的日剂量为160 mg,具有良好的耐受性。

　　根据EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床活动，对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥希替尼(Tagrisso)的每日剂量耐受160 mg.2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划的第二阶段ECOG-ACRIN 5162试验(NCT03191149)。

　　确认的总缓解率(ORR)为24%，该药物还引起82%的疾病控制率。中位无进展生存期(PFS)为9.6个月(95%CI,4.1-10.7)。

　　纳入研究的21位患者中，有17位符合条件，有15位可评估反应;2例患者没有可评估的反应评估。在这些患者中，最佳反应包括1例完全缓解，2例部分缓解(PR)和1例未经证实的PR.此外，9例疾病稳定，1例患者进行性疾病(PD)。在数据截止时，仍有4例患者接受奥希替尼治疗，而17例患者因RECIST PD而停药8例，临床PD者4例，不良事件(AE)1例，死亡1例，其他3例。

　　总体而言，每天160 mg奥希替尼的安全性研究结果与该研究药物的先前报道一致。研究人员指出，他们在这项研究中未观察到3级皮疹或腹泻。

　　最常见的与治疗有关的所有级别的不良事件(TRAE)为腹泻(76%)，疲劳(67%)，血小板减少(67%)，贫血(43%)，白细胞计数减少(43%)和厌食症(43%)。3级TRAE包括疲劳(10%)，贫血(10%)，QTc延长(10%)，厌食(5%)，口腔粘膜炎(5%)和呼吸困难(5%)。仅1例患者发生了4级呼吸衰竭。一名患者由于3级贫血而终止治疗。

　　具有NSCLC和EGFR外显子20插入的患者通常对第一代或第二代EGFR TKI治疗无效，但是在该患者人群中第三代EGFR TKI osimertinib的活性尚不清楚。临床前数据表明，这些患者对于这些类型的治疗可能具有良好的治疗窗口，这导致了奥西替尼单臂研究的发展。

　　接受研究的患者每天接受160 mg的奥希替尼，直至疾病进展，无法忍受的毒性或撤消同意。研究的主要终点是ORR,次要终点包括安全性，PFS和总生存期。

更多详情请访问 奥希替尼 https://www.kangbixing.com