FLAURA研究支持作为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗。首选，一句话概括奥希替尼的作用，能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药情况，减缓或阻止病情进展，或缩小已有的肿瘤。

　　ADAURA研究：是一项3期、双盲、安慰剂对照、随机、国际性试验，旨在评估完全切除术后的ⅠB~ⅢA期EGFR突变阳性NSCLC患者完成辅助化疗后（非必须，根据医师和患者的选择），与安慰剂进行了比较。

　　纳入标准：年龄≥18岁；PS评分0-1分；非鳞状NSCLC，完全切除术后ⅠB-ⅢA期；EGFR突变（Ex19del或L858R，单独存在或同时有其他EGFR突变）。根据肺癌分期（ⅠB-ⅢA）、EGFR突变状态和人种（亚裔或非亚裔）将患者分层，随机接受奥希替尼（80 mg/d）或安慰剂治疗3年，或直至疾病复发或满足停药标准。

　　研究终点：Ⅱ~ⅢA期患者的无病生存期。次要终点，ⅠB~ⅢA期患者的无病生存期，以及总生存期、健康相关生活质量和安全性。

　　研究结果：共计682例患者被随机分组（奥希替尼组339例，安慰剂组343例）。奥希替尼组337例患者中的205例（61%）和安慰剂组343例患者中的136例（40%）继续使用分配的治疗方案。

　　II-IIIA期患者：与安慰剂组相比，奥希替尼组显著延长了中位DFS（未达到 vs 19.6个月，P＜0.001），降低了83%的疾病复发或死亡风险（HR=0.17）。

　　总人群中：奥希替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组（未达到 vs 27.5个月，HR=0.20，P＜0.001）。

　　安全性：在较长的药物暴露时间中，奥希替尼的安全性良好，大部分不良反应（AEs）均为轻度即1-2级不良反应，3级及以上AE发生率低，未出现任何引起死亡的治疗相关AE。

　　在ⅠB~ⅢA期EGFR突变阳性NSCLC患者中，奥希替尼组患者的无病生存期显著超过安慰剂组患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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