玻玛西林作为细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，单药治疗或联合氟维司群对激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性， 内分泌治疗经治后的晚期乳腺癌有效。
MONARCH 3是一项双盲，随机，III期临床研究。纳入493例HR+/HER2-，转移后未行全身治疗的绝经后晚期乳腺癌患者，分别使用玻玛西林联合非甾体类芳香化酶抑制剂（AI）与安慰剂联合非甾体类AI.患者每天接受玻玛西林或安慰剂（150 mg,每日两次，连续用药），联合阿那曲唑1 mg或来曲唑2.5 mg.主要研究终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括疗效评估和安全性。在189个事件后进行中期分析。玻玛西林组的中位PFS明显延长（HR,0.54; 95％CI,0.41至0.72; P = 0.000021; 玻玛西林组中位PFS尚未达到，安慰剂组为14.7个月）。在可测量病灶的患者中，玻玛西林组的客观缓解率（ORR）为59％，安慰剂组为44％（P = 0.004）。玻玛西林组最常见的副作用是腹泻（81.3％），主要是1度（44.6％）。和安慰剂组相比，玻玛西林组最常见的3度或4度不良反应为嗜中性粒细胞减少症（21.1％vs 1.2％），腹泻（9.5% vs 1.2％）和白细胞减少（7.6% vs 0.6％）。玻玛西林联合非甾体类芳香化酶抑制剂对HR+/HER2-的晚期乳腺癌一线治疗有效，显著提高PFS和ORR,安全可耐受。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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