美国FDA宣布完全批准抗癌药维奈托克与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联用,治疗75岁或以上新确诊或因并发症无法接受强力诱导化疗的急性髓系白血病(AML)患者。维奈托克在过表达BCL-2的肿瘤细胞中具有细胞毒活性。维奈托克选择性抑制抗凋亡蛋白BCL-2,该蛋白在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)细胞和急性髓细胞性白血病(AML)细胞中过表达。BCL-2介导肿瘤细胞存活,并与化疗耐药性相关。维奈托克直接与BCL-2蛋白结合,置换促凋亡蛋白并恢复凋亡过程。
急性髓系白血病(AML)是最常见的白血病类型之一,也是中老年人的“噩梦”。其特征是大量的异常细胞在骨髓和血液中快速增殖,导致造血功能受到干扰,最终发展成癌。AML多发生于65岁以上的中老年人,疾病进展迅速,是最具侵略性和最难治疗的血癌之一。如果不及时治疗,通常会在数周或数月内死亡,生存率极低。尽管现有的疗法已有了很大进步,但确诊AML的患者5年生存率仍不足30%。
根据VIALE-A三期试验数据可以看出:与阿扎胞苷 + 安慰剂相比,维奈托克 + 阿扎胞苷治疗组患者死亡风险降低了34%。治疗组的中位OS为14.7个月,而安慰剂组仅为9.6个月,增加了近半年。与阿扎胞苷 + 安慰剂相比,治疗组的患者的完全缓解率(CR)达到了37%,CR + CRh(完全缓解伴部分血液学恢复)为65%;而安慰剂组CR仅为18%,CR + CRh率为23%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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