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康奈非尼/康奈菲尼(Encorafenib)对结直肠癌疗效性如何呢?

时间:2022-01-05 13:51 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       康奈非尼 (Braftovi)是一种激酶抑制剂,可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF. 康奈非尼还能够在体外与其他激酶结合,包括JNK1,JNK2,JNK3,LIMK1,LIMK2,MEK4和STK36,并且在临床可实现的浓度(≤0.9μM)下显着降低配体与这些激酶的结合。

康奈非尼

  ANCHOR-CRC试验 (NCT03693170)对90名患者进行了检查,该研究采用了2阶段设计。为符合入选条件,患者必须已确诊具有BRAF V600E突变的转移性 CRC,且尚未在转移性环境中接受治疗,并且必须具有 ECOG 表现状态为0或1.此外,不允许预先使用RAF抑制剂、MEK抑制剂或抗EGFR抑制剂进行治疗。

  41名患者被纳入试验的第1阶段,他们接受了康奈非尼、Mektovi和Erbitux的治疗,在观察到超过12次反应后,开始第2阶段的招募。总共有54名患者被纳入第2阶段,并接受了相同的治疗方案。治疗在两个阶段都继续,直到疾病进展、无法耐受的毒性或同意撤回。每3个月对患者生存情况进行一次随访。该研究的主要终点是研究者评估的 cORR,次要终点包括PFS、OS、安全性、生活质量和药代动力学。

  结果表明,康奈非尼三联疗法的确认客观缓解率 (cORR) 为47.8%(95% CI,37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解,但47.8%的患者实现了部分缓解,40.2%实现了疾病稳定,疾病控制率达88%。

  安全性方面,康奈非尼联合疗法报告的任何级别的最常见AE包括腹泻 (67.4%)、恶心 (45.3%)、痤疮样皮炎 (40.0%)、皮疹 (40.0%) 和呕吐 (40.0%)。常见的3级或以上AE为贫血 (10.5%)、脂肪酶升高 (10.5%) 和腹泻 (9.5%)。此外,最常见的严重AE包括肠梗阻(16.8%的任何级别和14.7% 的3级或更高级别)、肾功能衰竭(分别为8.4%和7.4%)和恶心(分别为5.3%和5.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 康奈非尼  https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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