人类表皮生长因子受体2（her2）突变是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的重要驱动基因，长期以来缺乏有效的靶向治疗手段。口服her2-TKI宗艾替尼（Zongertinib）凭借Beamion LUNG-1研究的卓越表现，先后于2025年8月获FDA加速批准和NMPA附条件批准用于经治患者。...

　　 图卡替尼 是一种高选择性口服her2酪氨酸激酶抑制剂，已获批联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗既往经治的her2阳性MBC患者。SGNTUC-019（NCT04579380）是一项II期篮子研究，旨在评估图卡替尼联合曲妥珠单抗在携带her2-突变的实体瘤患者中的疗效、安全性及耐受...

　　在非小细胞肺癌患者中，约3%的患者携带her2突变，这其中约90%的为her2基因的20外显子突变型患者。总体而言，在所有的NSCLC患者中，EGFR/her2第20号外显子突变型患者约占4%；但由于中国肺癌发病人数较多，所以这部分患者不容忽视。针对这些患者，目前的靶...

　　her2突变NSCLC的发生率约2%–4%，以her2 TKD突变尤其是20号外显子插入突变最常见，且与侵袭性更强、预后更差以及较高的脑转移风险相关。在 宗艾替尼 一线适应症获批之前，her2突变晚期NSCLC的一线治疗多参考驱动基因阴性晚期NSCLC的路径，主要采用含铂化...

　　人表皮生长因子受体2（her2，也称ERBB2）作为非小细胞肺癌（NSCLC）的罕见驱动基因之一，在亚洲人群（1.4%~6.7%）的突变发生率略高于欧美人群（1%~3%），其变异形式主要包括her2基因扩增、her2过表达和her2突变。其中her2 20外显子插入突变是her2突变中...

　　宗格替尼作为一种开创性的口服高选择性人表皮生长因子受体2酪氨酸激酶抑制剂。 宗艾替尼 此次在NMPA的一线治疗适应症获批以及其一线数据在NEJM的重磅发表，标志着我国her2突变NSCLC一线治疗正式进入了“精准靶向时代”。Beamion LUNG-1是一项全球多中心...

　　波齐替尼（poziotinib）是一个专门针对EGFR和her2基因外显子20突变而设计的特异性靶向药。有研究表明，波齐替尼可诱导EGFR或her2的外显子20插入突变的NSCLC细胞死亡，并且在动物试验中证明波齐替尼可能成为潜在的EGFR或her2 20ins治疗药物。研究显示波齐...

　　her2阳性乳腺癌是临床常见乳腺癌亚型，约15%~20%的新发浸润性乳腺癌存在her2基因扩增或蛋白过表达，全球每年新发病例可达46万例。这类患者肿瘤侵袭性更强，进展风险高，且约30%会出现脑转移，而既往多数临床试验常排除脑转移患者，相关治疗手段十分有限...

　　 图卡替尼 作为一个小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它的优势之一就是分子量小，比较容易穿透血脑屏障。在此前的研究中，它就已经在脑转移后线治疗中证明了自己。而这次的her2CLIMB-05研究，是在一线维持治疗阶段就纳入了脑转移患者。数据显示，在这部分...

　　 宗艾替尼 是一种不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可选择性抑制her2（ERBB2），同时保留野生型EGFR，从而有助于降低相关毒性反应。宗艾替尼已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个口服给药、用于her2（ERBB2）突变晚期非小细胞肺癌成人患者的...

　　美国FDA已加速批准图卡替尼（Tukysa，tucatinib）联合曲妥珠单抗用于治疗RAS野生型、her2阳性、不可切除或转移性结直肠癌患者，这些患者在接受化疗后疾病出现进展。这是FDA批准的首个her2阳性转移性结直肠癌的疗法。FDA此前已授予授予TUKYSA突破性治疗指...

　　 宗格替尼 新增适应症用于治疗不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，其肿瘤需经FDA批准检测方法确认存在her2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变。非小细胞肺癌作为肺癌最主要的组织病理类型，约占肺癌总病例数的85%。人表皮生长...

　　 阿培利司 适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性，激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(her2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过FDA批准的检测进行检测。 　　 阿培利司 是一种α特异性PI3K激酶抑制...

　　人表皮生长因子受体2（her2）是ERBB家族的一个基因，这个基因家族还有一个大名鼎鼎的爱捣乱的分子——EGFR基因。EGFR基因在非小细胞肺腺癌里非常高频地发生突变，50%的肺腺癌患者因为这个基因突变可以选择靶向药治疗。her2基因在乳腺癌和胃癌里比较常见...

　　乳腺癌易感基因(BRCA)是重要的抑癌基因，包括BRCA1和BRCA2，正常情况下会参与DNA的损伤修复。BRCA基因发生突变会导致其不能继续进行DNA的损伤修复，随着DNA损伤的增加，癌症发生风险也随之增加。他拉唑帕尼Talzenna高度有效，具有双重作用机制，可以通过...

　　 妥卡替尼 (Tukysa)是一种口服的her2蛋白的靶向药。在体外，该药剂已被证明可以抑制her2和her3的磷酸化，从而抑制下游MAPK和AKT信号的传递和细胞生长。该药还显示了对her2表达的肿瘤细胞的抗肿瘤活性。图卡替尼还被发现可以抑制体内表达her2的肿瘤的生长...

　　her2全称为人类表皮生长因子受体2，是一种位于细胞表面的跨膜酪氨酸激酶受体，隶属于EGFR家族，这类受体一旦过度表达或异常激活，就会持续推动肿瘤细胞增殖、侵袭与转移，也是这类乳腺癌预后偏差的关键原因。 　　临床数据显示，her2阳性乳腺癌约占所有...

　　HR+/her2-晚期乳腺癌约占总体乳腺癌的70%，内分泌治疗是其重要治疗手段，但仍存在预后较差人群。PI3K/AKT/mTOR（PAM）信号通路在乳腺癌中存在广泛激活，与乳腺癌发生、进展以及预后较差密切相关。PI3K位于PAM信号通路的上游，通过将PIP2转化为PIP3激活下...

　　her2基因突变在非小细胞肺癌的突变频率在5%左右，过去一段时间的治疗选择很有限。患者使用的主要办法是化疗，最近一款名为Zongertinib（ 宗格替尼 ）的新型、强效her2靶向药在临床试验中取得了令人振奋的成果，为her2突变的肺癌患者带来了曙光。 　　 宗...

　　在乳腺癌的各类分型中，HR+/her2-型是占比最高的亚型，这类患者本可以依靠内分泌治疗长期控制病情，可临床中总有不少患者陷入瓶颈：内分泌药用了、方案换了，肿瘤依旧进展，耐药成了横在治疗路上的“拦路虎”。深究原因，PIK3CA基因突变是最主要的元凶之...