人表皮生长因子受体2（HER2）是ERBB家族的一个基因，这个基因家族还有一个大名鼎鼎的爱捣乱的分子——EGFR基因。EGFR基因在非小细胞肺腺癌里非常高频地发生突变，50%的肺腺癌患者因为这个基因突变可以选择靶向药治疗。HER2基因在乳腺癌和胃癌里比较常见，HER2发生突变的形式包括HER2基因突变和HER2基因扩增、HER2蛋白高表达。其中HER基因突变和扩增可以使用基因测序技术来确定，HER2蛋白高表达则是通过免疫组化检测。宗格替尼是一种新型口服靶向药，可以选择性抑制HER2但不抑制EGFR，从而限制了相关毒性。下面就是关于宗格替尼的一个临床试验结果，这也是该药的首次人体、多中心的临床试验结果。
这是一个代号为Beamion LUNG-1的临床试验，评估每日两次使用宗格替尼（15至150毫克）或每日一次（60至360毫克）给药的效果和安全性。截止2024年5月23日，一共有105名患者接受了治疗，后面推荐的扩展剂量为每日一次120毫克和每日一次240毫克宗格替尼。经过确认，所有剂量组30%的可评估疗效患者的肿瘤病灶缩小幅度超过了30%（治疗应答率），中位缓解持续时间为12.7个月。对于之前接受过HER2靶向治疗的肺癌患者有28%的患者病灶缩小超过30%，HER2基因的A775_G776insYVMA突变患者治疗应答率为38%，每日一次接受宗格替尼治疗非小细胞肺癌的中位无进展生存时间是17.2个月。
从上面的疗效数据看，宗格替尼的治疗效果是相当不错的，不管是初治还是经治HER2阳性肺癌都有患者产生治疗应答。宗格替尼的疗效已在多项关键临床试验中得到验证，其核心优势在于能够显著延长EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者的无进展生存期，提高客观缓解率。研究显示，在携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，宗格替尼治疗组的客观缓解率为61%，中位缓解持续时间为20.8个月，中位无进展生存期为11.4个月，中位总生存期尚未达到。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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