阿西米尼布 是ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶的抑制剂。该药物具有与ABL肉豆蔻酰口袋结合并抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性的新作用机制。该药物在CML的体外和动物模型中显示出对野生型BCR-ABL1和许多突变型激酶(包括T315I突变)的活性。 阿西米尼布...
美国食品和药物管理局批准 阿西米尼布 用于慢性期的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患者,这些患者在先前的TKI治疗中疾病进展。 美国食品和药物管理局(FDA)加速批准 阿西米尼布 (asciminib)用于治疗不耐受或反应不足的费城染色体阳性慢性粒细胞白血...
治疗慢性粒细胞白血病疗效如何?欧盟委员会(EC)已批准 阿西米尼 (asciminib)用于治疗先前治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(Ph+CML-CP)成年患者与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。美国食品和药物管理局批准阿西米尼用于慢性期的费城...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准 阿西米尼 (asciminib)用于治疗两种不同适应症的慢性髓性白血病(CML)。基于第24周时的主要分子应答(MMR)率,FDA加速批准阿西米尼用于治疗先前接受两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的慢性期费城染色体阳性CML(Ph+CM...
与使用博舒替尼相比,使用SCEMBLIX 阿西米尼 获得MMR的患者更多;SCEMBLIX阿西米尼是第一个在临床试验中显示出优于博舒替尼的疗效的慢性期Ph+CML治疗药物。SCEMBLIX阿西米尼是一种处方药,用于治疗患有以下疾病的成人:慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒...
阿西米尼 是一款STAMP抑制剂,特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋(STAMP),可将BCR-ABL1锁定为非活性构象。目前已上市的竞争药物,是通过与BCR-ABL1蛋白的ATP结合位点结合。而asciminib通过作用于该激酶的另一部分,即ABL肉豆蔻酰口袋发挥作用。目前...
阿西米尼 的授权是基于对至少两种TKI有耐药性或不耐受性的患者进行的3期ASCEMBL试验的结果。在试验期间,与波舒替尼(bosutinib)相比,阿西米尼在24周时的主要分子反应率几乎翻了一番。同时,与博舒替尼相比,阿西米尼组因不良反应停止治疗的患者比例...
治疗慢性粒细胞白血病(CML); 阿西米尼 治疗处于慢性阶段的费城(Ph)染色体阳性CML患者,此前接受过两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的治疗。治疗携带T315I突变的上述患者。FDA批准阿西米尼是基于III期ASCEMBL试验和I期(NCT02081378)研究的结果,该研究...
STAMP抑制剂 阿西米尼 (asciminib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗成人患者的两种不同适应症的慢性粒细胞白血病(CML)。先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;携带T315I突变的上述...
阿西米尼 获得美国食品和药物管理局(FDA)授予的两项突破性疗法指定,用于治疗既往接受过两种以上TKI治疗的Ph+CML-CP成人患者和T315I突变治疗的Ph+CML-CP患者。FDA批准阿西米尼用于治疗既往接受过两种以上TKI治疗的成人Ph+CMLCP患者,并完全批准其治疗具...
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