阿西米尼布 是第一个通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶活性的BCR-ABL1抑制剂。阿西米尼布最近获得了FDA/美国食品和药物管理局用于治疗以前接受过2种或更多TKI治疗的Ph+CML-CP成人和具有T315I突变的成人患者。 “20年...
美国FDA批准 阿西米尼 （asciminib）用于治疗慢性髓性白血病（CML）的2种不同适应症：（1）加速批准阿西米尼，用于治疗先前接受过至少2种TKI治疗的费城染色体阳性CML慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；（2）完全批准阿西米尼，用于治疗携带T315I突变的Ph+CML...
阿西米尼布 治疗组62例患者中有60例在上次评估时维持MMR。阿西米尼继续通过MR4和MR4.5提供更有利的深层分子反应（MR），第48周时的MR4率和MR4.5率分别为10.8%和7.6%，而Bosulif组MR4率和MR4.5率分别为3.9%和1.3%。此外，在48周期间，达到BCR-ABL1[IS]≤...
早期临床研究显示，对其他激酶抑制剂耐药或不耐受的患者使用 阿西米尼布 后，肿瘤可以得到有效抑制。同是，研究人员还发现，将阿西米尼布与nilotinib联用（即别构抑制剂+活性位点抑制剂）可在治疗上起到互补作用，可有效控制癌症的进展，并在结束用药后...
阿西米尼 治疗组MMR与Bosulif治疗组相比提高一倍多（29.3%vs 13.2%）、因不良事件导致的停药率低3倍多（7.1%vs 25%）。而先前公布的24周数据显示，阿西米尼治疗组与Bosulif治疗组相比MMR几乎提高一倍（25.5%vs 13.2%；p=0.029）、不良事件导致的停药率...
阿西米尼 布（asciminib）是FDA批准的首款与ABL1的肉豆蔻酰口袋（myristoyl pocket）结合的CML疗法，为对目前TKI疗法耐药或不耐受的患者提供重要的新治疗选择。研究在对至少2种TKI耐药或不耐受的Ph+CML-CP患者中开展。233例患者被随机分配，接受ascimin...
阿西米尼布 治疗数据此次批准的依据是3期ASCEMBL试验（NCT03106779）的数据。ASCEMBL评估了阿西米尼布与Bosutinib在Ph阳性、慢性期CML患者中的效果，这些患者之前接受了至少2种ATP结合位点TKIs的治疗。有缺陷的细胞最终会在骨髓中积聚并取代正常的血细...
阿西米尼治疗CML的疗效已在两项多中心和开放标签临床试验中进行了研究，ASCEMBL和CABL001X2101。ASCEMBL是一项随机、主动控制的III期试验，其中招募了233名之前接受过两种或多种TKI治疗的慢性期Ph+CML患者。 患者以2:1的比例随机接受每天两次40毫克a...
阿西米尼布 是ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶的抑制剂。该药物具有与ABL肉豆蔻酰口袋结合并抑制BCR-ABL1融合蛋白的ABL1激酶活性的新作用机制。该药物在CML的体外和动物模型中显示出对野生型BCR-ABL1和许多突变型激酶（包括T315I突变）的活性。阿西米尼，也称为...
诺华（Novartis）近日在2021年第63届美国血液学会年会（ASH2021）上公布了新型靶向抗癌药 阿西米尼 （阿西米尼，ABL001）3期ASCEMBL试验新的48周数据。阿西米尼是ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶的抑制剂。该药物具有与ABL肉豆蔻酰口袋结合并抑制BCR-ABL1融合蛋...
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