美国FDA已授予asciminib 阿西米尼 布快速通道资格(FTD)。2021年2月,FDA授予asciminib 2个突破性药物资格(BTD):(1)用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;(2)用...
作为一种STAMP抑制剂, 阿西米尼 能够克服BCR-ABL1的ATP结合位点上的突变,这可能有助于解决CML后期治疗中的TKI耐药性并可能解决脱靶活性,从而改善患者的预后。此外,美国FDA已授予asciminib快速通道资格(FTD)。2021年2月,FDA授予asciminib 2个突破...
阿西米尼 与任何其他CML药物不同,因为它与ABL肉豆蔻酰口袋结合,这对于已经对TKI产生耐药性的疾病很有希望,这在T3151突变患者中很常见。 “20年前TKI的引入彻底改变了CML的治疗方法;然而,仍有许多患者对至少两种可用的治疗方法没有充分反应,并...
阿西米尼 (Scemblix)是一种实验性药物,也被称为阿西米尼布(Asciminib),由诺华制药公司研发。它属于一类新型的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗慢性骨髓性白血病(CML)。阿西米尼,也称为STAMP抑制剂,正在几个CML-CP治疗线中进行研究,包括ASC4FI...
阿西米尼(Asciminib)用于既往接受至少两种TKI治疗的费城染色体阳性CML慢性期(Ph+CML-CP)成人患者,并完全获批用于T315I突变型Ph+CML-CP成人患者。 阿西米尼布 是一个非常有前景的CML治疗药物,可能是三线CML和T315I阳性患者的有效选择。未来仍...
白血病和淋巴瘤协会首席科学官Lee Greenberger说:“20年前,TKIs的使用彻底改变了CML的治疗方法;然而,仍有许多患者在接受过至少2种可用的治疗方法后,无法获得充分缓解,并且经常出现不良反应,加重了他们日常生活的负担。 阿西米尼 的批准有望填补治...
阿西米尼布 是首个作为STAMP抑制剂治疗CML的药物,专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋起作用。这种全新的作用机制可能有助于解决先前接受过两种或多种TKI治疗的CML患者的耐药难题和BCR:ABL1缺陷基因的突变,该基因已被证实与白血病细胞过度分化有关。 阿西米尼...
阿西米尼 (asciminib)研发代码ABL001,是一种针对ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)的变构抑制剂,它通过与ABL1的肉豆蔻酰口袋(STAMP)结合,抑制BCR-ABL1的活性。由于它与BCR-ABL1结合的位点与常见TKI不同,因此可能解决CML患者后期治疗中对TKI耐药和不耐受问题...
EC批准 阿西米尼 布是在6月欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见以及之前将阿西米尼布指定为孤儿药之后;它适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。 作为美国食品药品监督管理局批准的首个STAMP抑制剂, 阿西米尼...
阿西米尼布的出现对于TKI疗法不耐受或耐药的患者来说,着实是“柳暗花明又一村”的突破性进展。无论是单药还是联合其他药物用于CML-CP治疗的临床研究,正在如火如荼地开展。值得一提的是,一项名为评估ASC4FIRST的III期临床研究(NCT04971226)已经提前...
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