阿西米尼布 作为单一药物在Ph+-CML患者中具有良好的耐受性，这些患者由于耐药性或不可接受的副作用而停止了至少两种ATP竞争性抑制剂的治疗(NCT02081378)。显著的副作用包括淀粉酶和脂肪酶的无症状升高以及罕见的临床胰腺炎。在参加研究的接受过大量前期...
ASCEMBL是一项多中心、开放标签、随机III期研究，在233例既往接受过两种或两种以上ATP结合位点TKIs治疗的CML-CP患者中开展，比较了 阿西米尼 与Bosutinib的疗效和安全性。2021年10月获得美国FDA加速批准，用于治疗先前已接受过至少2种TKI治疗的Ph+CML-CP...
诺华制药公司宣布其研发的变构抑制药 阿西米尼 (asciminib)在Ⅲ期临床试验研究中初步分析达到主要临床试验终点。 2020年12月5—8日在美国血液学会(ASH)年会上简要报告阿西米尼对TKI耐药或不耐受CML患者的分子学缓解(MMR)率达25.5%。2021年2月8日,诺...
研究结论认为，通过对耐药/不耐受CML患者的随机对照研究，首次证实“first-in-class”新药STAMP抑制剂 阿西米尼 比bosutinib有效率高（主要观察终点），更高的MMR率和良好的安全性。这些结果支持将阿西米尼用作CML中的新治疗选择，尤其是在接受≥2个先前...
阿西米尼 是全球首个获批的STAMP抑制剂，于2021年10月底获批在美国上市，Scemblix也称作asciminib，获批的适应症是用于治疗患有以下疾病的成人患者: 1.费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)，慢性期(CP)，既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制...
慢性髓性白血病（CML）是什么？慢性髓系白血病（chronic myeloid leukemia,CML），既往又称慢性粒细胞白血病，是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤。一旦患上这种病，患者身体内就会产生远高于正常人体内的“大量不成熟的白细胞”。在外周血中表现...
慢性髓系白血病（chronic myeloid leukemia,CML），既往又称慢性粒细胞白血病，是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤。一旦患上这种病，患者身体内就会产生远高于正常人体内的“大量不成熟的白细胞”。在外周血中表现为持续性、进行性粒细胞增多，...
在过去二十年中，我们一直致力于改善CML治疗，并且必须抓住这个机会帮助有需要的患者取得更好的结局。基于迄今为止观察到的强大的临床结果，我们相信我们有可能再次使用阿西米尼布改变CML的标准治疗。此次批准的依据是3期ASCEMBL试验（NCT03106779）的数...
CML是一种严重的、危及生命的疾病，总体存活率低。它主要影响成年人和老年人，但也可能发生在儿童身上。该病后期的症状包括疲劳、骨痛、体重减轻、呼吸急促、皮肤苍白、盗汗、容易瘀伤和出血、发烧、肿胀和左侧腹部压痛。第63届美国血液学会年会（ASH202...
阿西米尼布 2021年10月，美国FDA批准STAMP抑制剂Scemblix（asciminib）阿西米尼布上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：Scemblix阿西米尼布治疗处于慢性阶段的费城（Ph）染色体阳性CML患者，此前接受过两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKI）...
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