美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PARP抑制剂 Olaparib（ 奥拉帕尼 ）用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm），至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者的维持治疗。胰腺癌患者需根据 FDA 批准的奥拉帕尼伴随诊断产品 BRAC An...
两家公司在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示了III阶段PROfound试验的数据，该试验获得了 奥拉帕尼 的批准。会议期间共享数据，并在《新英格兰》杂志上发表《医学杂志》显示，对于具有BRCA1/2或ATM的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的男性， 奥拉帕...
卵巢癌由于发病位置比较特殊 ，在加上早期的时候，症状不明显，所以有一部分患者会错过了最佳治疗机会，无法手术切除，只能选择化疗。而且过去30中，卵巢癌的治疗进展缓慢，没啥新药，手术和化疗是几乎唯一的方案。虽然一线化疗有效率高达80%以上，但是...
奥拉帕利 （Olaparib）用于治疗BRCA突变的卵巢癌的适应症已在美国获批。制造商提交数据支持奥拉帕利的不同用法，即用于那些已接受三种或更多化疗方案治疗的BRCA突变的卵巢癌患者。这些数据来自一个纳入137例BRCA突变的卵巢癌患者的单组开放性试验。在加快审...
转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌发展的终末期阶段，是一种致死性，预后不良的恶性肿瘤。多项临床研究表明mCRPC阶段新型内分泌的序贯治疗获益有限，晚期前列腺癌患者需要更精准的治疗，以期获得更长生存。随着III期注册临床研究PROfound数据...
奥拉帕尼 不良反应中血液学不良反应、胃肠道不良反应以及疲劳最常见，大部分不良反应出现在开始服药的前3个月，之后毒性逐渐缓解。轻度或中度不良反应，即不良反应通用术语标准（common terminology criteriafor adverse events,CTCAE）1～2级更为多见，患者...
近日，FDA授予 奥拉帕利 一项补充新药申请(sNDA)优先审评资格，用于BRCA突变、高风险、HER2阴性早期乳腺癌患者的辅助治疗，这些患者以前接受过新辅助治疗或辅助化疗。 该申请基于OlympiA3期试验(NCT02032823)的结果，该结果在2021年ASCO年会上提出，并同...
卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一，以上皮性卵巢癌最多见，其次是恶性生殖细胞肿瘤。根据国家癌症中心的数据，2021年预估的卵巢癌新发病例为5.21万例，死亡2.25万例。一位女性一生中患卵巢癌的概率是1/70.一般来说，55岁左右的女性群体是卵巢癌发病集...
奥拉帕利 （Olaparib,奥拉帕利）是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制剂，能够阻断DNA酶，使癌细胞内的DNA难以修复，从而导致细胞死亡，延缓或阻断肿瘤发展。英国阿斯利康公司开发的奥拉帕利是第一个可对抗遗传性突变癌症的靶向治疗药物。美国药监局临床研...
2021年06月03日，在OlympiA的3期临床试验中， 奥拉帕尼 在治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌的中获得积极结果。奥拉帕尼将患者疾病复发、出现新肿瘤或死亡的风险降低42%。 OlympiA的3期临床试验是一项双盲，含安慰剂对照的多中...
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