泰瑞沙 这款药物是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,已被美国、中国、日本、欧盟等全球多个国家批准,具体的适应症包括了:(1)二线治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。(2)一线治疗局部晚期或转移...
奥沙替尼 / 泰瑞沙 (AZD9291)是由英国阿斯利康研发的第三代非小细胞肺癌EGFR抑制剂。 泰瑞沙的适应症:1、EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。泰瑞沙适用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,其肿瘤具有表皮生长因子受...
新一代肺癌靶向药 奥沙替尼 / 泰瑞沙 (AZD9291)在2017年3月24日被国家食药总局批准上市,成为新药审批改革后上市审批时间最短的药物,这一药物专门针对由EGFR基因突变引起的非小细胞肺癌。奥希替尼显示出超过10个月的无疾病进展生存期,而以往的化疗只有...
奥沙替尼 / 泰瑞沙 (AZD9291)是近年来“替尼类”药物家族中受关注度较高的品种之一。它有很多光环,如“首个上市的3代EGFR抑制剂”、“阿斯利康研发最快的项目之一”、“不到3年完成临床到上市”、“由2线晋升为1线治疗”、“上市5年年销实现30亿美元”...
是否采用 泰瑞沙 进行一线治疗,很重要的一个参考因素在于其在初治EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中的治疗效果。在一项名为FLAURA的3期临床试验中,这一问题得到了很好的回答。这些临床研究一共招募了500多位患者,其中超过60%都是亚裔。他们都是新诊断患...
阿斯利康宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准靶向药物 泰瑞沙 (甲磺酸奥希替尼片,osimertinib)用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切...
FLAURA研究显示 奥希替尼 一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌无进展生存期(PFS)达到18.9个月,总生存期(OS)达38.6个月,并且其在脑转移患者中表现出强大的中枢神经活性,已被广发用于转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。然而,它对其他...
奥希替尼 /奥沙替尼(AZD9291)为美国食品药物管理局(FDA)于2015年批准的唯一的第3代ECFR一TKI,用于治疗经第1代或第2代ECFR-TKIs治疗时或治疗后出现的疾病,且适用于ECFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线治疗,以及EGFR外显子19缺失或...
ADAURA研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在对比 奥希替尼 和安慰剂用于EGFR基因突变阳性(19号外显子缺失突变[Ex19del]或21外显子L858R[L858R]突变,可以同时携带T790M突变)的ⅠB、Ⅱ和ⅢA期非小细胞患者在肿瘤完整切除...
甲磺酸 奥希替尼 ,商品名泰瑞沙,即业内大名鼎鼎的AZD9291,由阿斯利康研发,2015年11月获FDA批准上市,次年2月获EMA批准上市,继而又获PMDA批准上市;该药获我国批准上市的时间为2017年3月,成为了当时进入国内最快的进口抗癌新药。 国家药监局相...
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