近期, 波齐替尼 (HM781-36B)的作用机制及在EGFR基因第20号外显子突变型的NSCLC患者中的II期临床研究的初步结果在线发表于《Nature Medicine》上。约10–12%的EGFR突变型NSCLC患者为“EGFR 20号外显子框内插入变异”型患者,他们对目前已经获得FDA批准的EG...
2020年4月27日,美国癌症研究协会(AACR)在线大会报道了一项多队列、多中心、II期研究,评估了 波齐替尼 对先前治疗过的EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。 该研究共纳入115例EGFR外显子20插入突变患者,接受 波齐替尼 1...
EGFR为非小细胞肺癌(NSCLC)的常见突变,大约10%的具有EGFR20号外显子突变肺癌患者,目前应用的一代TKI(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)、二代TKI(阿法替尼)、三代TKI(奥希替尼)均无效,属于难治性肺癌。 波奇替尼 的出现将可以弥补这一不足。期待波奇...
2022年2月11日,Spectrum Pharmaceuticals发布的公告称,FDA已经接受了 波齐替尼 (Poziotinib)的新药申请,用于治疗HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。该申请得到了Ⅱ期ZENITH20试验的数据支持。该试验验证了波齐替尼治疗HER2...
波齐替尼 (Poziotinib)是韩国韩美药品公司研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂。在2018年世界肺癌大会(WCLC)上,波齐替尼针对EGFR 20外显子插入突变患者的客观缓解率(ORR)达55%,效果十分不错,但其3级及以上治疗相关不良事件发生率较高,占56%。在2020...
波齐替尼 (Poziotinib)由韩美研发,是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂,能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体(包括HER1、HER2和HER4)的信号通路,从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。美国FDA已经接受波齐替尼(Poziotinib)的新药申请(NDA...
波奇替尼 /波齐替尼(Poziotinib)由韩美研发,是一种新型口服喹唑啉广谱HER抑制剂,能不可逆地阻断HER家族酪氨酸激酶受体(包括HER1、HER2和HER4)的信号通路,从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。波奇替尼(Poziotinib)是一种针对罕见EGFR和HE...
波奇替尼 (Poziotinib,HM781-36B)是一种新型口服癌细胞抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌和胃癌。对于吉非替尼和厄洛替尼耐药性EGFR L858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。 波奇替尼和5-氟脲嘧啶,铂化合物,紫杉醇或吉西他滨的联合使用对于HER...
美国FDA已经接受 波齐替尼 (Poziotinib)的新药申请(NDA),用于治疗HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。肺癌是全球常见恶性肿瘤之一,非小细胞肺癌占所有肺癌的85%,其中约75%的患者在确诊时已是中晚期。波齐替尼是一...
Spectrum制药公司宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了poziotinib(中文译名: 波齐替尼 )新药申请(NDA),用于先前治疗过的HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该NDA提交基于2期ZENITH20试验(NCT03318939)队列2的...
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