2021年2月2日，NMPA 批准 达洛鲁胺 （Darolutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。达洛鲁胺是一款雄激素受体（AR）拮抗剂。2019年7月30日，达洛鲁胺在美国获批上市用于治疗nmCRPC. 该项获批是基于一项针对1509例非转移性去势抵抗性前...
在新英格兰医学杂志上，Karim Fizazi博士及其同事的III期ARAMIS试验显示， 达洛鲁胺 （darolutamide）显著改善了非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的总生存。2014年9月至2018年3月期间，该项双盲试验纳入了1,509例患者，他们在继续接受雄激素剥夺治疗的同时，...
在过去的十年中， 达罗他胺 等新型ARIs的出现改变了高危nmCRPC的治疗模式，并且越来越多的指南已经将其列为标准治疗。在明确疗效的前提下，安全性及耐受性的问题也不能忽视，在关键的ARAMIS三期研究中，达罗他胺不良事件发生率与安慰剂组相当，健康生活质量...
达罗他胺 是一种口服非甾体AR抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。与其他现有的NM-CRPC治疗方法不同，达罗他胺不跨越血脑屏障，因此潜在的药物相互作用以及中枢神经副作用（...
达罗他胺 是雄激素受体（AR）抑制剂。达罗他胺（darolutamide）竞争性抑制雄激素与受体结合，AR核转位和AR介导的转录。主要代谢产物酮基-达罗他胺(keto-darolutamide)也表现出相似的体外活性。此外，达罗他胺也是孕激素受体（PR）拮抗剂，体外活性约为AR的1%...
达罗他胺 是一种非甾体AR抑制药,能竞争性抑制与AR结合、AR核转移和AR介导的转录过程。 FDA批准达罗他胺于2019年7月29日批准上市，适用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(non-metastatic castration resistant prostate cancer,nmCRPC)患者。2021年2...
2021年2月3日，拜耳宣布中国药监局批准 达罗他胺 （Nubeqa），用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 NM-CRPC,指临床上在维持去势状态下，仅存在前列腺特异性抗原（PSA）持续升高，但尚未出现传统影像学（骨扫描...
ARAMIS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，该研究在目前正在接受雄激素剥夺疗法（ADT）治疗且疾病转移风险高的NM-CRPC患者中，评估 达罗他胺 的安全性和有效性。该临床研究入组患者中位年龄为74岁，基线PSA≥2ng/mL,中位PSA≈9.3 ng/mL...
达罗他胺 于2020年3月在欧盟获得批准，商品名为Nubeqa，用于治疗具有高风险进展为转移性疾病的患有非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的男性患者。达罗他胺已经在美国、澳大利亚、巴西、加拿大以及日本获得了监管部门的批准，其他地区的申请正在进行或计...
ARAMIS研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，该研究旨在接受去势治疗（ADT）且疾病转移风险高的nmCRPC患者中，评估达罗他胺的安全性和有效性。在临床研究中，1509例患者按2：1的比例随机分为两组，一组口服 达罗他胺 600毫克每日两次联合...
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