FDA此前已经授予 厄布利塞 治疗边缘区淋巴瘤所有三种亚型的孤儿药认定，包括淋巴结边缘区淋巴瘤、结外边缘区淋巴瘤和脾边缘区淋巴瘤。该加速批准是基于开放标签、多中心、多队列的UTX-TGR-205研究（NCT02793583），UTX-TGR-205研究纳入69例MZL患者（既往...
厄布利塞 （Umbralisib）能够用于滤泡性淋巴瘤（FL）患者？Ukoniq此前曾获得美国FDA授予的快速通道资格和孤儿药资格，通过了FDA的优先审评资格，还被FDA称为突破性疗法。本次上市或为边缘区淋巴瘤（MZL）患者和滤泡性淋巴瘤（FL）患者带来福音。 厄...
淋巴瘤疗法；边缘区淋巴瘤(MZL)是一组缓慢生长的成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。MZL通常被认为是一种慢性不治之症，在美国，MZL是第三大最常见的B细胞NHL，约占所有NHL病例的8%。滤泡性淋巴瘤(FL)是一种起源于B淋巴细胞的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，FL是最常...
白血病告别化疗！美国食品和药物管理局(FDA)已授予ublituximab与 厄布利塞 组合疗法(U2)快速通道资格(FTD)，用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。厄布利塞在无法耐受BTK抑制剂和PI3K抑制剂的CLL患者中安全性和疗效良好。 厄布利塞是一种磷酸肌...
厄布利塞 ( umbralisib）是第一款PI3Kδ和CK1ε抑制剂。2021年2月，FDA批准其上市用于治疗成人复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）。 《多队列、开放标签研究： 厄布利塞 治疗复发/难治性惰性淋巴瘤的2b期临床研究》Journal of Clinical Oncology，202...
为无法耐受激酶抑制剂的CLL患者带来新的治疗选择？在既往无法耐受KI治疗的CLL患者中的疗效和安全性良好？tg Therapeutics公司宣布FDA接受Umbralisib的新药申请，用于治疗以前治疗过的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。对于无法耐受BTK抑制剂和PI3K抑制剂的CL...
厄布利塞 还被授予了治疗MZL的突破性药物资格(BTD)、治疗MZL和FL的孤儿药资格(ODD)。厄布利塞属于PI3激酶抑制剂的药物，它的作用是阻断一种异常蛋白质的作用，这种蛋白质会发出癌细胞繁殖的信号，这有助于阻止癌细胞的扩散。该药可作为片剂口服。 U...
厄布利塞 （Umbralisib，Ukoniq）获批用于治疗惰性非霍奇金淋巴瘤（包括滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤）患者的试验数据表明，与现有其他PI3K抑制剂相比，使用厄布利塞治疗具有良好的活性。在2b期UNITY-NHL试验（NCT02793583）中，厄布利塞单药治疗对重度...
厄布利塞 则是一种新型糖工程化抗CD20单克隆抗体，靶向成熟B淋巴细胞上CD20抗原的一个独特表位。厄布利塞(umbralisib,商品名:Ukoniq)是一种口服、每日一次的、新一代PI3Kδ抑制剂，可独特地抑制CK1-ε，这可能使其克服第一代PI3Kδ抑制剂相关的某些耐受...
针对MZL的试验展现强劲疗效；Umbralisib（TGR-1202） 厄布利塞 是由一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司TG Therapeutics研发的一款药物，该药在近日被美国FDA授予了治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者...
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