2018年11月21日,FDA批准由辉瑞公司研发的 格拉吉布 上市,用于治疗新诊断的年龄≥75岁或者由于存在共病而不能接受高强度化疗的急性髓性白血病(AML)患者。格拉吉布是一种新型口服Smoothened蛋白(SMO)抑制剂,联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)用于治疗AML. ...
格拉吉布 是一种新型口服smoothened (SMO)抑制剂,在体内具有重要的抗肿瘤作用,在体外可有效且选择性地抑制Hedgehog(Hh)信号通路传导。美国FDA已受理靶向药物 格拉吉布 的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,其处方药用户收费法(PDUFA)目标日期...
AML 是一种疾病进展迅速的骨髓恶性肿瘤,生存率低于其它白血病。对于AML患者的标准治疗是采用高强度化疗;然而,许多老年AML患者以及确诊前就有某些健康问题的患者,却无法承受高强度的治疗。在过去,这些患者大部分无法接受治疗,并面临较差的预后。 20...
近年AML治疗出现较大进展,诞生了许多新的靶向药物,然而这些药物目前尚未在国内上市,目前国内AML治疗仍以化疗为主。自上世纪70年代以来,AML化疗的疗效不断提高。疗效的提高源于化疗方案的不断改进,其中包括支持治疗的改进、新抗生素品种的出现、血制...
急性髓性白血病(AML),是成人常见的急性白血病,约占成人白血病的70%。从流行病学角度看,2018年中国约有19,700例AML新增病例,2030年预计将达到24,200例。而美国国家癌症研究所数据统计,2020年美国将有大约20,000例AML新增病例,且5年总体生存率为24.0...
Hedgehog信号传导通路是胚胎和器官发育的重要的介体之一。它影响着组织干细胞的分化、增殖及凋亡过程,并已与各种人类癌症的发病机制有关。 格拉吉布 是一种选择性抑制Smoothened的靶向药物,通过抑制SMO受体来抑制HH通路的激活,从而提高白血病细胞对细胞毒...
格拉吉布 是一种实验性、口服、每日一次的药物,被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。目前,辉瑞正在开展一项III期临床研究BRIGHT AML 1019(NCT0...
格拉吉布 是目前第一种、也是唯一获得FDA批准的治疗AML患者的Hedgehog信号通路抑制剂;在随机II期试验中,格拉吉布通过与低剂量化疗联用,显着提高了由于年龄或合并症而无法接受高强度化疗的患者(属于难治性患者群)的中位总生存期。 辉瑞公司(NYSE:PF...
格拉吉布 是一种实验性、口服、每日一次的药物,被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。目前,辉瑞正在开展一项III期临床研究BRIGHT AML 1019(NCT0...
格拉吉布 是一种实验性、口服、每日一次的药物,被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用,包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。目前,辉瑞正在开展一项III期临床研究BRIGHT AML 1019(NCT0...
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