美国食品药品管理局批准 格拉吉布 （glasdegib）片剂联合低剂量阿糖胞苷（low-dose cytarabine,LDAC；一种化疗）治疗75岁以上新确诊的急性髓系白血病（acute myeloid leukemia,AML）患者，或合并其他慢性病（该合并症可能会不允许强化化疗的使用）的AML患者...
美国食品和药物管理局批准了 格拉吉布 （glasdegib）片与低剂量阿糖胞苷（LDAC）（一种化疗）联合使用，用于治疗75岁或以上的成人新诊断的急性骨髓性白血病（AML），或者有其他慢性健康状况或疾病（合并症），可能无法使用密集化疗。 强化化疗通常用于控...
格拉吉布 是一种实验性、口服、每日一次的药物，被认为可抑制SMO受体从而破坏Hedgehog信号通路。异常的Hedgehog通路激活被认为在多种类型癌症的发展中起作用，包括实体瘤和血液系统恶性肿瘤。FDA已经批准了格拉吉布联合化疗用于急性骨髓性白血病（AML）...
FDA批准口服Hedgehog通路抑制剂 格拉吉布 用于治疗年龄≥75岁且不适用强化诱导化疗的新确诊急性髓性白血病（AML）患者。格拉吉布是FDA批准的首个用于治疗AML的Hedgehog抑制剂类药物，其须与阿糖胞苷联合用药。格拉吉布的临床试验受试者未包括重度肾功能...
制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国FDA已受理靶向药物 格拉吉布 的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2018年12月。该药是一种实验性口服Smoothened蛋白（SMO）抑制剂，目前正被评估联合低剂量阿糖胞苷（LDA...
11月21日，FDA批准 格拉吉布 用于治疗新诊断的年龄≥75岁或者由于存在共病而不能接受高强度化疗的急性髓性白血病（AML）患者。 格拉吉布 是一种新型口服Smoothened蛋白（SMO）抑制剂，联合低剂量阿糖胞苷（LDAC)可用于治疗AML. “由于化疗毒性，许多...
急性髓系白血病（AML）是一种异质性恶性肿瘤，许多细胞遗传学和分子改变都影响其临床预后（如治疗疗效和总体生存）。目前AML的治疗方法，包括阿糖胞苷联合蒽环类药物的“ 7 + 3”治疗方案以及更新的靶向一线治疗，可使50％至80％的患者获得完全缓解。但...
急性髓系白血病（AML）是一种异质性恶性肿瘤，许多细胞遗传学和分子改变都影响其临床预后（如治疗疗效和总体生存）。目前AML的治疗方法，包括阿糖胞苷联合蒽环类药物的“ 7 + 3”治疗方案以及更新的靶向一线治疗，可使50％至80％的患者获得完全缓解。但...
急性髓系白血病（AML）是一种异质性恶性肿瘤，许多细胞遗传学和分子改变都影响其临床预后（如治疗疗效和总体生存）。目前AML的治疗方法，包括阿糖胞苷联合蒽环类药物的“ 7 + 3”治疗方案以及更新的靶向一线治疗，可使50％至80％的患者获得完全缓解。但...
美国食品和药物管理局批准 格拉吉布 （DAURISMO,辉瑞实验室）与低剂量阿糖胞苷（LDAC）联合治疗75岁或以上的新诊断的急性骨髓性白血病（AML），或有排除密集诱导化疗的合并症的患者。 批准的依据是一项多中心、开放标签的随机研究（BRIGHT AML 1003，NCT...
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