来那替尼 （Nerlynx,Niratinib）是一种不可逆的全酪氨酸激酶抑制剂，具有抗HER1、HER2 和HER4 活性。2014年10月6日在线发表在JCO杂志，Saura 等报道的期和期临床试验显示，来那替尼（Nerlynx,Niratinib） 卡培他滨联合方案在治疗既往应用过曲妥珠单抗（...
早前 来那替尼 被FDA批准用于以曲妥珠单抗为基础，对早期her2过表达或扩增的乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。 值得一提的是，来那替尼是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法。 来那替尼 是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，能有...
来那替尼 （Nerlynx）是一种强效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，通过阻止泛HER家族（HER-1、HER-2和HER-4）及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。来那替尼在中国获批的适应症为：适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强...
由于中国女性乳腺癌患者存在比欧美患者更加年轻等高危因素，因此，在接受曲妥珠单抗治疗之后，如何能进一步降低复发风险，能够回归正常的工作和生活，能够对未来有更强的确定感，是每个患者以及爱她们的家人所渴望的答案。 2017年7月，Nerlynx（nera...
FDA批准 Puma公司 奈拉替尼 (neratinib)上市，用于早期HER2+乳腺癌患者的扩展辅助治疗（术后使用Herceptin之后的维持治疗），以降低乳腺癌复发风险。奈拉替尼是FDA批准的首个扩展辅助疗法。 FDA血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur表示：“HER...
美国生物技术公司Puma Biotechnology在2017年7月17日发布通告，称旗下强化辅助化疗新药来那替尼（neratinib,Nerlynx）已经通过FDA批准上市。美国食品和药物管理局（FDA）批准了 来那替尼 用于早期、HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗，以进一步降低癌症复发...
在中国每10名乳腺癌患者中就有2~3名为HER2阳性乳腺癌患者。HER2阳性意味着肿瘤恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发、且预后不佳。尽管随着抗HER2药物曲妥珠单抗的应用，降低了HER2阳性早期乳腺癌患者的复发率，但从长期来看，仍然有超过...
FDA批准 来那替尼 （Nerlynx,Niratinib）用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗( extended adjuvant therapy)。对于该类型的癌症，来那替尼（Nerlynx,Niratinib）是第一个延长性辅助治疗药物。FDA明确指出来那替尼（Nerlynx,Niratinib）作为HER2阳性乳...
美国食品和药物管理局批准 来那替尼 用于以曲妥珠单抗为基础，对早期her2过表达或扩增的乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。 批准基于ExteNET试验(NCT00878709)。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的来那替尼辅助曲妥珠单抗治疗的试验。早期her2阳性的...
2017年 来那替尼 （Nerlynx,Niratinib）被美国食品药品监管局批准治疗早期乳腺癌的延长治疗，在随访的两年数据显示，来那替尼（neratinib）治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组为91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；与安慰剂组...
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