ADMIRAL3期临床试验(NCT02421939)在治疗R/RFLT3mut+AML患者中比较了 吉瑞替尼 (gilteritinib)和挽救化疗（SC），基于其中期分析的反应率，吉瑞替尼成为首个被批准单药用于R/RFLT3mut+AML患者的FLT3抑制剂。 本研究纳入确诊FLT3mut+AML(FLT3-ITD和/或...
近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准安斯泰来公司的适加坦（XOSPATA，富马酸吉瑞替尼片）用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。据悉，这是中国首个获准用以...
吉列替尼 一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂。急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤 ，其发病率随着年龄增长而增加。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差，挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中，甚至在复发后，FLT3突...
吉瑞替尼 是一款FMS样FLT3抑制剂，对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）2种不同的突变具有抑制作用。在美国，FDA已于2018年11月批准了吉瑞替尼上市，用于治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病成人患者。这些患...
急性髓系白血病（AML）是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加，是成年人最常见的白血病之一。据受访医生反馈，在AML临床治疗中有以下未满足的需求： 一是复发/难治AML患者占AML患者70%且患病人群不断增加，FLT3突变的AML患者高达30%且...
吉瑞替尼 （Gilteritinib）是一种高选择性和高活性的FLT3抑制剂，同时具有AXL抑制活性。吉瑞替尼于2018年日本批准上市，成为首个单药用于治疗FLT3突变的R/R AML患者的药物。 一项随机化的3期ADMIRAL试验对比了吉瑞替尼(Gilteritinib)和挽救化疗在FL...
ADMIRALIII期研究(NCT02421939)在复发性/难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病（AML）患者中进行了 吉列替尼 与挽救化疗（SC）的对比，基于此研究的中期分析结果，吉列替尼成为首个被批准用于AML单药治疗的FLT3抑制剂。此次报告公布了ADMIRAL研究的最终结果...
2020年4月，中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA(gilteritinib，吉瑞替尼)每日一次，口服疗法，用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。 吉瑞替尼 于2018年在美国和日本获批，用...
近期发表在《新英格兰医学杂志》上的一项大型临床试验的结果显示：与化疗相比，使用靶向药物 吉列替尼 （商品名Xospata）进行治疗，可改善某些急性髓细胞白血病（AML）患者的生存率。 吉列替尼是一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂，能够对携带FLT3-ITD基因变异和...
2018年ASH年会上公布了Xospata/gilteritinib（ 吉列替尼 ）药物的临床试验结果，基于ADMIRAL（NCT02421939）临床试验，2018年11月28日美国FDA批准吉列替尼用于治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病（RRAML）。吉列替尼是首个获得FDA批准的可抑制I...
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