2021年9月28日,礼来公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准西妥昔单抗注射液(cetuximabinjection,ERBITUX)联合康奈非尼(encorafenib,BRAFTOVI)用于治疗BRAFV600E突变的转移性结直肠癌(CRC)。西妥昔单抗是第一个也是唯一一个获批与 康奈非尼...
辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA): 康奈非尼 (encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(康奈非尼二药方案),此前,FDA已授予该申请优先审查和突破性药物资格。 康奈非尼+Er...
BRAF是一种原癌基因,大约8%的人类肿瘤发生BRAF突变,其绝大部分突变形式为BRAF V600E突变,主要发生于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中,BRAF V600E突变也常被认为是预后不良的标志。 在高达15%的转移性结直肠癌(mCRC)患者中发现BRAF V600E突变,单纯化...
康奈非尼 是一种BRAF抑制剂,靶向突变型BRAF V600E。BRAF V600E是MAPK信号通路中的关键酶,通路中包括RAS,RAF,MEK和ERK。MAPK通路可调节细胞增殖和存活以及其他活动,并且已知在突变的CRC中会异常地激活。Binimetinib是一种MEK抑制剂,靶向BRAF下游的MEK蛋...
BRAFTOVI( 康奈非尼 encorafenib)是一种与药物binimetinib联合使用,用于治疗已经扩散到身体其他部位,或无法通过手术切除,并且具有某种类型异常的BRAF基因的黑色素瘤皮肤癌处方药。康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF的黑色素瘤患者。您的医生应进行一个...
BRAF V600E突变见于高达15%的转移性结直肠癌(mCRC)患者,该突变提示预后不良。对初始治疗抵抗的患者,标准化疗和生物制剂组合的客观缓解率(ORR)通常低于10%,中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)大约分别为2个月和4~6个月。BEACON CRC研究在先前...
日前,Array BioPharma公布了该公司开发的三联疗法在治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者的3期临床试验结果。这一三联疗法由BRAF抑制剂 康奈非尼 (encorafenib)、MEK抑制剂比美替尼(binimetinib)、和抗EGFR抗体Erbitux(cetuximab)构成...
恩考芬尼 可以抑制导致肿瘤细胞增殖的BRAF激酶,是BRAF V600E、野生型BREF以及CREF激酶的抑制剂。2018年6月27日,美国FDA批准恩考芬尼(encorafenib)与贝美替尼(binimetinib)联合使用,用于治疗患有不可切除性或转移性黑色素瘤伴BRAF V600E或BRAF V6...
转移性结直肠癌(mCRC)中约有8%-12%的患者检测到BRAFV600E突变,此类患者预后很差,常规化疗联合靶向治疗效果不佳。但随着精准靶向治疗的进展,EGFR及BRAF的联合阻断在此类患者治疗中获得成功。BRAF及EGFR双重阻断在BRAFV600E突变mCRC治疗中取得了巨大...
在一项1/2期研究中,Encorafenib 恩考芬尼 (Braftovi)组合即恩考芬尼、Cetuximab和Nivolumab的组合耐受性良好,并导致微卫星稳定型BRAF V600E转移性结直肠癌患者的反应。根据1/2期试验(NCT04017650)的结果,恩考芬尼联合Cetuximab和nivolumab(Opdivo...
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