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恩考芬尼/康奈非尼(ENCORAFENIB)组合用药治疗转移性结直肠癌耐受性好?

时间:2022-06-16 14:13 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  在一项1/2期研究中,Encorafenib恩考芬尼(Braftovi)组合即恩考芬尼、Cetuximab和Nivolumab的组合耐受性良好,并导致微卫星稳定型BRAF V600E转移性结直肠癌患者的反应。根据1/2期试验(NCT04017650)的结果,恩考芬尼联合Cetuximab和nivolumab(Opdivo)具有有希望的反应特征,并且在微卫星稳定(MSS)BRAF V600E转移性结直肠癌(CRC)患者中耐受性良好。

  在2022年胃肠道癌研讨会上公布的结果强调,在联合治疗的患者中,总体缓解率(ORR)为50%(95%CI,28%-72%),所有患者均达到部分缓解。在22例可评估的患者中,疾病控制率(DCR)为96%(95%CI,77%-100%)。MSS BRAF V600E转移性CRC患者有资格参加该研究。进一步的资格标准要求患者先前接受过1至2次全身性治疗,并且ECOG体力状态为1或更低。不允许先前使用BRAF,MEK,ERK,抗EGFR或免疫检查点治疗进行治疗。

恩考芬尼

  1/2期研究的主要终点是根据RECIST1.1标准和安全性的放射影像学反应。关键的次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、缓解持续时间、DCR和反应时间。研究方案包括每天每日给予300mg剂量的口服恩考芬尼,每14天静脉注射500mg/m2的Cetuximab,以及每28天静脉注射480mg的nivolumab.

  共有26名患者接受了方案治疗,其中所有患者均对安全性具有可评估性,22例对反应具有可评估性。全部人口的中位年龄为58岁(范围为32-85岁)。大多数患者为女性(58%),白种人(85%),原发性右侧肿瘤(62%)。此外,大多数患者曾接受过1次既往治疗(62%)。调查人员报告说,ECOG绩效状态为0和1的人之间的差距是均等的。

  常见的任何级别不良反应(AE)包括头痛(65%)、恶心(35%)、黄斑丘疹(31%)、关节痛(27%)、痤疮样皮疹(27%)、寒战(23%)和癌前皮肤病变(23%)。1名患者出现的3级不良事件包括结肠炎、黄斑丘疹、无症状的淀粉酶/脂肪酶升高和白细胞增多。在1名患者中观察到的唯一4级不良反应是肌炎。

  中位随访时间为16.3个月(95%CI,6.9–不适用[NA]),中位PFS为7.4个月(95%CI,5.6-NA),中位OS为15.1个月(95%CI,7.7-NA)。此外,联合用药患者的中位缓解期为7.7个月(95%CI,3.8-NA)。单独使用恩考芬尼和Cetuximab治疗的中位PFS为4.2个月(95%CI3.7-5.4),中位OS为9.3个月(95%CI,8.0-11.3)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  恩考芬尼  https://www.kangbixing.com/drug/kangnaifeini/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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