美国FDA在2017年7月批准 来那替尼 (neratinib)用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,来那替尼是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,适用于既往已接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。 来...
2017年 来那替尼 (Nerlynx,Niratinib)被美国食品药品监管局批准治疗早期乳腺癌的延长治疗,在随访的两年数据显示,来那替尼(neratinib)治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%,安慰剂组为91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90,p=0.008);与安慰剂组...
脑转移是乳癌患者后期高概率发生的恶性事件,但由于血脑屏障的存在,药物发挥抗肿瘤的能力受限。因此,对于乳癌脑转移药物的研究推进一直持续。 在SABCS大会上就公布了3个 贺俪安 针对乳癌脑转移的治疗数据,对来自NALA,NEfERT-T和TBCRC 022试验的数据进...
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究NCT00878709研究分析了 来那替尼 (Niratinib)对乳腺癌晚期患者的效果。 试验纳入2840名HER2阳性完成曲妥珠单抗辅助治疗两年内的早期乳腺癌患者,患者年龄中位数为52岁(23 - 83岁),12%的患者年龄在65...
商品名:Nerlynx 通用名:Neratinib 规格:40mg*126 Tablets(原研)、40mg*180 Tablets(仿制) 服用剂量:推荐剂量是240 mg(6片),每日口服一次,与食物同时服用,持续1年。严重肝功能损伤的患者起始剂量建议为80mg每天。 特别提示...
来那替尼 (neratinib,Nerlynx)是美国生物技术公司Puma Biotechnology研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者,通过阻止通过表皮生长因子受体(EGFR),HER1,HER2和HER4信号通...
2020年2月25日,美国FDA批准 来那替尼 与卡培他滨联合,用于已接受过两种或两种以上抗HER2治疗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。 此次获批是基于一项随机、多中心、开放标签的临床试验NALA(NCT01808573)。该研究共纳入了621例HER2阳性转移性乳腺...
来那替尼 是目前HER-2药物中靶点最为广泛的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂,作用于HER1/HER2/HER4等靶点。该药由Puma公司研发,于2017年7月获美国FDA批准上市, 对于HER-2阳性早期乳腺癌患者而言,在术后强化辅助治疗方面,ExteNET研究结果显示来那替尼...
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。表皮生长因子受体属于酪氨酸激酶的跨膜蛋白受体,有4个成员,分别为HER1、HER2、HER3和HER4.能调节正常细胞和癌变细胞的生长、分化、迁移及各种细胞反应。HER2阳性(HER2+)乳腺癌是其中最凶险的类型之一,所有原发性乳...
贺俪安 (neratinib,Nerlynx)是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。在ExteNET试验中,对于早期HER2阳性乳腺癌患者,用贺俪安维持治疗,患者的两年无病生存率可达到94.2%。基于此研究结果,贺俪安被美国FDA批准用于早期HER2阳性乳腺癌术后曲妥珠单...
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