来那替尼 (Nerlynx,Niratinib)是一种不可逆的全酪氨酸激酶抑制剂,具有抗HER1、HER2 和HER4 活性。2014年10月6日在线发表在JCO杂志,Saura 等报道的期和期临床试验显示,来那替尼(Nerlynx,Niratinib) 卡培他滨联合方案在治疗既往应用过曲妥珠单抗(...
早前 来那替尼 被FDA批准用于以曲妥珠单抗为基础,对早期her2过表达或扩增的乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。 值得一提的是,来那替尼是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法。 来那替尼 是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,能有...
来那替尼 (Nerlynx)是一种强效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止泛HER家族(HER-1、HER-2和HER-4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。来那替尼在中国获批的适应症为:适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强...
来那替尼 是一种口服的HER-酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制HER(HER1/HER2/HER4)以及PI3K/AKT和RAS/RAF等多种靶点和信号传导通路。2020年4月27日中国国家药品监督管理局批准了马来酸来那替尼片上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗,这也是首个且唯一用...
来那替尼 是Puma生物技术公司开发的一种HER酪氨酸激酶抑制剂,可用于晚期HER2阳性乳腺癌患者的临床延伸辅助治疗,该患者先前接受曲妥珠单抗的辅助治疗,或联合卡培他滨治疗转移性晚期HER2阳性乳腺癌,接受两种或两种超过治疗方案的成年癌症患者。 1、成...
适应症: 用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者。 用法与用量: 推荐剂量是240 mg(6片),每日口服一次,与食物同时服用,持续1年。 在首次接受 来那替尼 治疗前,应提前56天...
美国FDA批准 来那替尼 用于先前已接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。2020年2月25日,美国FDA批准来那替尼治疗已接受过两种或以上治疗方案的转移性晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。来那替尼是一种细胞内激酶抑制剂,它不...
美国生物技术公司Puma Biotechnology在2017年7月17日发布通告,称旗下强化辅助化疗新药来那替尼(neratinib,Nerlynx)已经通过FDA批准上市。美国食品和药物管理局(FDA)批准了 来那替尼 用于早期、HER2阳性乳腺癌成年患者的治疗,以进一步降低癌症复发...
FDA批准 来那替尼 (Nerlynx,Niratinib)用于早期HER2阳性乳腺癌的延长性辅助治疗( extended adjuvant therapy)。对于该类型的癌症,来那替尼(Nerlynx,Niratinib)是第一个延长性辅助治疗药物。FDA明确指出来那替尼(Nerlynx,Niratinib)作为HER2阳性乳...
美国食品和药物管理局批准 来那替尼 用于以曲妥珠单抗为基础,对早期her2过表达或扩增的乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。 批准基于ExteNET试验(NCT00878709)。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的来那替尼辅助曲妥珠单抗治疗的试验。早期her2阳性的...
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