2017年07月, 来那替尼 Neratinib获得美国FDA批准,用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。来那替尼是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法。来那替尼(neratinib)是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能有效抑制ErbB1和...
来那替尼片(Nerlynx)已在国内获批上市。 来那替尼 获批的适应症是:用于HER2阳性早期乳腺癌患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。为什么HER2阳性早期乳腺癌病人在曲妥珠单抗辅助治疗后,还要进行强化辅助治疗呢?HER2乳腺癌靶向药来那替尼获批上市...
与乳癌其他HER2的小分子药物类似, 来那替尼 (Neratinib)是一种口服的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可作用于HER1/HER2/HER4三个靶点。通过阻止泛HER家族(HER1,HER2和HER4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。 ExteNET研究:来那替...
ExteNET研究是一个正在进行中的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,入组Ⅰ-Ⅲc期(2010年2月改为Ⅱ-Ⅲc期)完成手术、辅助化疗+曲妥珠单抗治疗,没有复发及转移征象的Her-2阳性乳腺癌患者。 入组患者按1:1的比例随机分至治疗组和安...
乳腺癌(BC)有时也被称为系统性疾病,因为有证据表明,即使在BC早期的患者中,骨髓和血液中的扩散癌细胞也能被检测到。尽管有辅助治疗和术后放射治疗,三阴性BC和Luminal B样BC常常会较早复发,全身治疗是控制疾病进展的唯一方法。 乳腺癌(BC)有时也...
来那替尼 (奈拉替尼)是一种口服、强效、不可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI),通过阻断泛HER家族(HER1、HER2、HER4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。该药已被批准用于治疗乳腺癌,其作用机制与罗氏赫赛汀(曲妥珠单抗)及乳腺癌新药Perjeta(帕妥珠...
来那替尼 是一个作用于HER1, HER2, HER4的不可逆小分子TKIs.其开展的ExteNET研究探究了是否在HER-2阳性早期乳腺癌标准方案基础上序贯1年来那替尼治疗可以进一步改善患者的生存结局。先期发表的研究结果表明,来那替尼可以显著改善患者的两年DFS.近日,...
2020年5月25日,欧洲肿瘤内科学会《肿瘤学报》在线发表美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心、洛杉矶加利福尼亚大学、南阿拉巴马大学、圣路易斯华盛顿大学、旧金山加利福尼亚大学、圣露西港血液科肿瘤科协作组、匹兹堡大学医疗中心、圣巴纳巴斯医疗中心、雷...
2020年04月28日,贺俪安马来酸奈拉替尼片获得中国国家药监局批准,用于既往接受过曲妥珠单抗辅助治疗的HER-2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。 来那替尼 是全球唯一获批在曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗HER2阳性乳腺癌后进行强化辅助治疗的产品,用以减...
2020年2月,FDA批准了 来那替尼 (一种不可逆的pan-HER TKI)联合卡培他滨用于已接受2种或更多种基于抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成人。该适应症的批准基于NALA试验(NCT01808573),该试验比较了卡培他滨加来那替尼与卡培他滨加拉帕替尼(Tykerb)的...
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