罗特西普 (Reblozyl)是一种由罗氏(Roche)公司开发的创新药物,也被称为Luspatercept。它是一种可注射的重组融合蛋白,旨在改善贫血症状,尤其是针对患有骨髓增生异常综合征(MDS)或再生障碍性贫血(AA)的患者。 MDS和AA都是可能导致严重贫血...
罗特西普是全球首创的红细胞成熟剂。近期召开的2023年美国临床肿瘤学会年会(2023 ASCO)和欧洲血液学会年会(2023 EHA)中, 罗特西普 全球多中心Ⅲ期随机对照试验COMMANDS研究中期分析数据重磅公布,达到主要终点,取得优异阳性结果。 对于未接受...
美国FDA宣布,批准新基(Celgene)和Acceleron公司联合开发的 罗特西普 (luspatercept-aamt)上市,用于治疗输血依赖性β地中海贫血症(beta thalassemia)患者的贫血症状。罗特西普是一款“first-in-class”血红细胞成熟剂,代表了通过调节后期血红细...
罗特西普 第三个适应症:在可能需要定期输注红细胞(RBC)的极低至中等风险骨髓增生异常综合征(MDS)的成年患者中,用于治疗既往未使用过红细胞生成刺激剂的贫血。此前,该药物已用于治疗罕见血液病β地中海贫血患者的贫血,并作为对红细胞生成刺激剂...
骨髓增生异常肿瘤(即,骨髓增生异常综合征,简称MDS)是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病,其特点是髓系细胞发育异常,表现为无效造血、难治性血细胞减少,高风险向急性髓系白血病(AML)转化[1]。对于较低危MDS患者,红细胞生成刺激剂(ESA...
在国内, 罗特西普 用于需要定期输注红细胞(RBC)成人β-地中海贫血患者的新药申请于2021年2月获CDE受理,据悉该上市申请是基于国外临床试验BELIEVE的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究,共入组336名患者,在全球15个国家65...
罗特西普 获批是基于一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究BELIEVE。结果显示,第13至24周时,经Luspatercept治疗后有21.4%的患者的输血负担与基线相比降低超过33%,显著优于安慰剂组(4.5%),且患者血清铁蛋白水平显著降低。此外,任意24...
罗特西普 Luspatercept的出现将有望打破中国β-地中海贫血的治疗困局。作为一种全球首个的重组融合蛋白类药物,Luspatercept通过促进晚期红细胞的成熟,提高血红蛋白水平。 它的全新机制将有望降低患者对输血及祛铁治疗的依赖,提高治疗依从性,同...
罗特西普 较ESA有效率提升近1倍,中位应答持续时间延长1年。2023 ASCO中公布的中期分析数据显示,罗特西普组58.5%(86/147)的患者达到了主要终点,ESA组为31.2%(48/154)(P0.0001);且亚组分析显示,在临床相关各亚组中,均观察到了罗特西普治疗带来的...
COMMANDS是一项随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估 罗特西普 与刺激红细胞生成药物epoetin alfa治疗极低至中等风险MDS患者的有效性和安全性。BMS宣布,FDA已经批准Reblozyl(luspatercept,罗特西普)用于治疗极低至中等风险骨髓增生异常综合征(M...
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