美国FDA批准诺华制药公司的 帕比司他 用于治疗既往接受过至少2种标准疗法（包括硼替佐米和免疫调节剂）的多发性骨髓瘤患者。帕比司他是一种组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。在此药物获得批准前，FDA已将其指定为罕见病治疗产品，并授予其优先审查状态。 ...
生物学标志物的确十分重要，它可使 帕比司他 的临床应用变得更容易。但是，目前我们还没有找到相应的生物学标志物。如果患者的蛋白负荷高、内质网应激反应强烈，那么他们对帕比司他也许更加敏感，但是我们还没有发现一种生物学标志物可以预测其效果。如...
在III期试验的所有患者中，最常见的 帕比司他 组发生率至少高于安慰剂组5%的不良反应包括腹泻（68% vs 42%），疲劳（60% vs 42%）和恶心（36% vs 21%），最常见的3/4级不良反应包括腹泻（25% vs 8%），疲劳（25% vs 12%），呕吐（7% vs 1%）和恶心（6% v...
帕比司他 被批准与硼替佐米和地塞米松联合治疗至少接受过两次疗法（包括硼替佐米和免疫调节药物）的多发性骨髓瘤患者。作为加速审批条件，要求赞助者进行一项试验来证实和描述帕比司他治疗多发性骨髓瘤的临床获益。 这项批准是根据一项双盲III期试...
近年来，多研究已经证实了泛组蛋白脱乙酰酶抑制剂（DACi）治疗多发性骨髓瘤（MM）的疗效。 帕比司他 ，首个经批准治疗RRMM的DACi药物，已被批准与硼替佐米和地塞米松联合应用治疗复发/难治性骨髓瘤（RRMM），尤其是治疗至少经2线治疗（包括硼替佐米和蛋白酶...
帕比司他 ,由诺华公司研发。FDA于2015年2月批准帕比司他联合Velcade (Bortezomib,硼替佐米)和地塞米松(Dexamethasone)用于既往接受至少2种治疗方案包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物治疗失败的多发性骨髓瘤(myltiple myeloma,MM)患者群体。FDA批准帕比司...
在线发表于《柳叶刀血液》上的一项研究，旨在改善该联合方案的安全性并探讨每周皮下注射硼替佐米时联合低剂量沙利度胺的疗效，以及明确该方案中帕比司他的最大耐受量。 多种新药及新药在内的联合方案已被批准治疗多发性骨髓瘤（MM）。仅2015年就有4...
帕比司他 获得了FDA的加速批准，因为它证明了该患者群体可扩大护理标准疗法的无进展生存期(PFS)优势。据诺华公司称，帕比司他是首个用于多发性骨髓瘤患者的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂。 达纳-法伯癌症研究所杰罗姆·里珀多发性骨髓瘤中心临床研...
帕比司他 为组蛋白乙酰化酶（HDAC）抑制剂，在纳摩尔浓度下即可抑制HDAC的活性。HDAC可催化从组蛋白和一些非组蛋白的赖氨酸残基除去乙酰基团，抑制HDAC的活性可增加组蛋白的乙酰化，这种外遗传改变可导致核染色质的松弛，导致转录激活，在体外，帕比司他可造...
帕比司他 (panobinostat lactate)为治疗多发性骨髓瘤药物，多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋...
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