中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,默沙东(MSD)抗病毒药物 莱特莫韦 (letermovir)获批四项临床试验,包括注射液和片剂两种剂型。该产品拟开发适应症为:用于异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再...
莱特莫韦 是一种新型非核苷CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉)。它与非同类药物不易存在交叉耐药性。对CMV耐DNA聚合酶抑制剂的病毒群体完全有活性,而DNA聚合酶抑制剂对耐的病毒群体也有活性。在默沙东公司同意了一份保密折扣后,英国NICE批准 莱特莫韦 用于...
巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)属DNA病毒,疱疹病毒科,β疱疹亚科病毒。CMV有明显的种属特异性,人巨细胞病毒(humancytomegalovirus,HCMV)只能感染人体及在人纤维细胞中增殖。HCMV在细胞培养中增殖缓慢,复制周期长,初次分离培养需30~40d才能出现细...
巨细胞病毒(CMV)是异基因造血干细胞移植(allo-HCT)后最常见的导致临床严重感染的病原体,且可导致死亡率增加。HLA不相合、大剂量糖皮质激素和GVHD增加了CMV再激活风险。GVHD可增加CMV发病率和死亡率,同时针对GVHD的免疫抑制治疗又进一步增加CMV感染风险...
2020年11月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MSD)抗病毒药物 莱特莫韦 (letermovir)提交四项新药上市申请并获得受理,包括注射液和片剂两种剂型。值得一提的是,该药已于2017年11月获得美国FDA批准,用于预防巨细胞病毒(CMV)...
莱特莫韦 (AIC-246)是一种靶向UL56病毒亚基的CMV终止酶抑制剂,可有效预防CMV感染,具有良好的耐受安全性,且未显示出血液毒性或肾毒性。与Ⅲ期马立巴韦试验相似,从 莱特莫韦 开始后5 d内有CMV再激活证据的高风险患者被排除在研究之外。 莱特莫韦...
FDA批准了 莱特莫韦 (Letermovir)口服片剂和静脉注射液,在接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后,巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者中,预防CMV感染和相关疾病。这是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。 适应症:用于巨细胞病毒(CMV)血清反...
巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)是一种特异性疱疹病毒,具有典型双链 DNA 结构,由约 240kb 病毒 DNA 构成基因组,病毒 DNA 分别由长单一序列和短单一序列构成。CMV 核衣壳呈二十面体,立体对称,共含 162 个壳微粒。 CMV在人类中广泛流传,在免疫不...
CMV(巨细胞病毒)是一种常见病毒,可感染所有年龄段人群。在美国,许多成人CMV血清反应呈阳性,意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染CMV,使血液中含有CMV抗体。免疫系统正常的人在初次感染之后很少发生CMV症状,病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。免...
CMV(巨细胞病毒)是一种常见病毒,可感染所有年龄段人群。在美国,许多成人CMV血清反应呈阳性,意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染CMV,使血液中含有CMV抗体。免疫系统正常的人在初次感染之后很少发生CMV症状,病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。免...
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