近年来,PARP抑制剂是肿瘤领域的热门研究方向。乳腺癌治疗方面,美国FDA已经批准PARP抑制剂奥拉帕利用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌,这也是PARP抑制剂首次获批用于乳腺癌。 不过,早在2018年10月17号,美国FDA宣布批准新一代的PARP抑制...
他拉唑帕尼 是新一代高活性的PARP抑制剂,有较强的催化阻滞活性,相比于目前在研的PARP抑制剂,抑制PARP蛋白的活性强100倍,是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂。既往已有多项I、II期临床试验证实了PARP抑制剂在转移性乳腺癌、BRCA生殖系突变肿瘤中的疗效...
他拉唑帕尼 是新一代PARP抑制剂,也是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂,其能够抑制PARP-1与PARP-2,但不抑制PARG,对PTEN突变型细胞高度敏感。美国食品和药物管理局(FDA)宣布批准抗癌新药他拉唑帕尼(Talzenna,Pfizer)用于治疗存在有害或疑似有害...
辉瑞宣布其口服PARP抑制剂 他拉唑帕尼 已获欧盟委员会批准,作为单药治疗生殖系统乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变,具有人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 他拉唑帕尼 的获批,是基于III期临床研究EMBRACA(NCT019...
辉瑞(Pfizer)制药宣布:美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药 他拉唑帕尼 ,用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。 他拉唑帕尼 的获批,是基于III期临床研究EMBRACA(NC...
许多遗传性乳腺癌病例与BRCA1/2基因的突变相关,BRCA1/2的缺失会导致DNA在复制出现错误后不能很好的诱导突变细胞的凋亡,遗传性BRCA突变患者往往在年轻时被诊断出来,对晚期疾病的治疗选择有限。港安健康资料显示, 他拉唑帕尼 是一种PARP抑制剂,研究结...
2021年8月,Prof Johann S de Bono等人在《柳叶刀肿瘤学》期刊上发表了TALAPRO-1研究,证实了 他拉唑帕尼 (Talazoparib)可作为晚期前列腺癌患者的生物标志物导向疗法。 晚期前列腺癌的临床管理正在发生变化,延长生存期的治疗方法不断增加。转移性...
辉瑞(Pfizer)公司的抗癌药Talzenna( 他拉唑帕尼 )已经上市,用以治疗携带生殖系BRCA突变(有害或怀疑有害),HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。他拉唑帕尼是辉瑞公司研发的PARP抑制剂。这是迄今为止,FDA批准的第4款PARP抑制剂。 乳腺癌是威胁...
欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP,相当于美国的FDA) 支持批准PARP抑制剂 他拉唑帕尼 (Talzenna) 用于HER2阴性、生殖系BRCA1 / 2突变局部晚期或转移性成人乳腺癌患者。如果获得批准,该适应症将规定符合条件的局部晚期或转移性(HER2-、BRCA+)患者必...
EMBRACA试验评估了 他拉唑帕尼 与化疗相比,在种系(遗传性)BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者中的疗效。与此同时,欧洲药品管理局(EMA)也接受了他拉唑帕尼的营销授权申请(MAA)。 BRCA1和BRCA2是产生参与DNA修复的蛋...
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