在早期临床开发中, 他泽司他 已在血液系统恶性肿瘤和遗传实体瘤患者中均表现出临床活性和普遍良好的安全性。 目前正在研究 他泽司他 作为单药疗法的多项临床试验,包括复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,某些具有遗传定义的实体瘤(包括INI1...
美国食品和药品监督管理局(FDA)批准 他泽司他 治疗2种滤泡性淋巴瘤的适应症:①用于治疗EZH2突变且先前至少接受了两种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者;②用于没有令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。 该...
FDA已经批准 他泽司他 治疗2种滤泡性淋巴瘤的适应症:①用于治疗EZH2突变且先前至少接受了两种全身治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者;②用于没有令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。 该批准基于一项EZH2抑制剂他泽司...
美国FDA批准了肉瘤新药 他泽司他 上市用于治疗不适合手术的、转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。上皮样肉瘤是一种非常罕见且极具侵袭性的软组织肉瘤,常发生于20-40岁的年轻成人。由于这类患者目前还没有特别有效的治疗方法,只能进行化疗,生存期往往只有几...
他泽司他 的活性药物成分tazemetostat是一种口服、强效、首创(first-in-class)、EZH2抑制剂。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,如被异常激活,将导致控制细胞增殖的基因失调,从而可引起非霍奇金淋巴瘤(NHL)及其他多种实体瘤细胞的无限制迅速生长。他泽司他...
FDA通过加速审批通道批准了Epizyme的EZH2抑制剂 他泽司他 (通用名tazemetostat)用于EZH2阳性、复发难治滤泡淋巴瘤的三线以后(或无其它疗法)治疗。这个审批主要是根据一个正在进行的二期临床试验结果,他泽司他在EZH2变异患者产生69%应答率、在野生型患者...
上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma)为缓慢生长的皮内或皮下结节。几乎所有的损害均发发生于四肢,一半以上发生于手或腕部。肿瘤在肌膜和肌腱中缓慢生长,常伴发肿瘤中央部坏死和其上皮肤发生溃疡。本病早期可误诊为环状肉芽肿、类风湿结节、纤维瘤、皮样囊...
Epizyme公司的首创新药 他泽司他 (tazemetostat),EZH2(zeste基因增强子同源物 2)抑制剂,获批成为了美国第一个治疗上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma,ES)的药物,这是一种治疗需求明显未被满足的罕见肉瘤。该药于2020年1月通过加速审评获批,用于16岁及...
上皮样肉瘤是一种侵袭性非常强的软组织肉瘤,目前针对这种肿瘤的治疗方案十分有限,现有治疗方案的复发率和毒性都很高。近日,美国食品和药物管理局FDA加速批准了一款上皮样肉瘤新药他泽司他,用于治疗16岁及以上、不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮...
肿瘤的发生通常认为来自致癌、抑癌基因的变异,但控制致癌、抑癌基因表达的所谓表观遗传蛋白异常(包括过度表达和变异)可以间接改变这些基因活性,所以即使这些基因没有发生变异也可能导致肿瘤的发生。基因表达显然是个严格控制的过程,因为即使同一个...
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