图卡替尼 （Tucatinib，商品名Tukysa）是一种口服的小分子靶向药物，它可以特异性地抑制人表皮生长因子受体2（HER2），从而阻断HER2信号通路，抑制肿瘤细胞的生长和存活。图卡替尼还有其他的名字，如PHOTUCA、妥卡替尼等。图卡替尼是由老挝第二制药公司...
图卡替尼 提前四个月被FDA加速批准上市了，用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨用于治疗局部晚期无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的患者，包括脑转移瘤患者，这些患者已分别或联合接受至少三种先前的HER2指导药物。 不得不说，FDA在审查癌症患者治疗方法方...
图卡替尼/妥卡替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，适用于接受过一次或多次晚期疾病治疗的患者。美国达纳·法伯癌症研究所怀纳（Winer）博士认为，这种新药是对晚期HER2阳性乳腺癌治疗名单的一个“有价值的补充”。“对...
接 图卡替尼 联合治疗的患者的中位暴露时间为7.3个月(lt;0.1-35.1)，安慰剂联合治疗的中位暴露时间为4.4个月(lt;0.1-24.0)。通过盲法独立的中央评价对PFS的主要终点进行了评估，纳入了前480名患者。总体而言，进展或死亡的风险降低了46%(95%CI，0.42-0.7...
一项在美国和欧洲进行的多中心、开放标签、随机的2期试验。符合条件的患者为HER2+和RAS野生型mCRC（转移性结直肠癌），既往应用氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康和抗VEGF单抗出现疾病进展或无法耐受。要求有可测量病灶和ECOG 0-2。不允许既往接受过抗HER2治...
FDA在审查癌症患者治疗方法方面的常规工作丝毫没有怠慢。正是认识到癌症患者是易感染冠状病毒肺炎的的人群，在此关键时刻，FDA仍然坚定不移地致力于癌症患者，并尽一切努力加快肿瘤学产品的开发。 此次获批是基于一项名为HER2CLIMB II期试验的数据，...
2023年1月19日，FDA已批准 图卡替尼 （TUKYSA）与曲妥珠单抗联合用于既往治疗过的RAS野生型HER2阳性转移性结直肠癌。这是FDA批准的首款HER2阳性转移性结直肠癌的疗法。FDA此前曾授予图卡替尼突破性疗法指定和优先审查。HER2阳性转移性乳腺癌 图卡替...
国内的暖春已至，然而，国外却依然持续在肺炎疫情的阴霾下，但是国际上对于新药的审批和上市丝毫没有慢下脚步，好消息不断。仅2020年2月，就有七款药物获得优先审批资格，其中，包括用于HER2阳性乳腺癌的重磅新药 图卡替尼 ，将在今年的8月20日前获批上...
图卡替尼 可以有效治疗HER2+乳腺癌脑转移，主要是因为图卡替尼(Tucatinib)能够抑制HER2和HER3磷酸化，进而抑制下游MAPK和AKT信号和细胞生长或增殖，在表达HER2的肿瘤细胞中具有良好的抗肿瘤活性。图卡替尼治疗脑转移的临床研究 根据公布的临床试验...
基于该试验结果，FDA于2020年4月批准妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨（capecitabine）治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，包括脑转移患者，他们在转移治疗中接受了1种以上先前的抗HER2治疗方案。使用妥卡替尼联合疗法的患者的中位总生存期（OS）为21.9个月...
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