他法米地 /维达全(Tafamidis/Vynmac)是一种创新药物，被批准用于治疗转甲状腺素心肌病（ATTR-CM）。这种疾病是一种罕见的遗传性疾病，患者的身体会产生一种名为转甲状腺素蛋白的错误折叠蛋白，这种蛋白会聚集并形成淀粉样物质，导致心肌功能受损。 ...
在本届ESC大会上，ATTR-ACT研究（Safety and Efficacy of 氯苯唑酸葡胺 /他法米地/维达全in Patients With Transthyretin Cardiomyopathy，NCT01994889）的最新研究结果由Claudio Rapezzi教授公布，详细介绍了氯苯唑酸制剂氯苯唑酸葡胺/他法米地/维达全...
维达全 （氯苯唑酸葡甲胺，Tafamidis meglumine）是口服转甲状腺素蛋白稳定剂。维达全于2011年首次在欧盟获得批准治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变多发性神经病（ATTR-PN），用于早期症状性多发神经病的成年患者以延缓周围神经损伤。ATTR-PN是淀粉样变性的一...
氯苯唑酸葡胺 （Vyndaqel）在欧盟的适应症扩展申请，是基于关键性三期临床研究，这是一项调查ATTR-CM药理学疗法方面第一个，也是唯一一个成功完成全球性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，此次试验共纳入了441例患者，其中包括变异型以及遗传型的ATTR-...
氯苯唑酸葡胺 是辉瑞今年以来获批的第二款罕见病创新产品。今年2月，氯苯唑酸葡胺（维达全，20mg）获批，用于治疗成人转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状患者，延缓其周围神经功能损害。此次获批的氯苯唑酸葡胺是第二款针对淀粉样...
辉瑞公司宣布，全球首个转甲状腺素蛋白稳定剂口服制剂 维达全 （氯苯唑酸葡胺软胶囊，Vyndaqel，20mg）于2月5日获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）I期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害...
氯苯唑酸葡胺 （Tafamidis Meglumine）于2019年5月获批上市，是选择性TTR稳定剂，用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡及心血管相关住院。辉瑞研发人员分析了多种已报道的不同结构类型的TTR稳定剂，...
在 氯苯唑酸葡胺 出现以前，国际上没有获批治疗ATTR-PN的药物，可用的治疗方案仅仅为对症治疗，患者的预后并不理想。维达全填补了这一空白，提升了患者对疾病治疗的信心。 辉瑞生物制药集团中国区总裁Andreas Penk表示：“辉瑞愿意在中国罕见病领域...
转甲状腺素蛋白淀粉样变性病是一种较为罕见的疾病，主要特征是人体器官以及周围神经中的异常蛋白堆积引起的各种疾病，由于蛋白质沉淀，很容易引起一些并发症，像ATTR-CM就是一种较为罕见的心脏疾病，是由转甲状腺素蛋白淀粉样变性病所引起的，很容易引发...
他法米地 用于I期转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN）患者的关键研究是一项18个月、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究在128名携带V30M突变且主要是Ⅰ期疾病的ATTR-PN患者（128名患者中有126名不需要辅助行走）中评估20 mg他法米...
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