西米普利单抗 是一种程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂,已被证实在宫颈癌中具有临床活性。目前晚期宫颈癌患者一线治疗通常选择含铂化疗方案,可联合或不联合抗血管生成药物。这一策略提高了患者的总体生存率,但大部分患者会在一线治疗后出现疾病进...
西米普利单抗 (Cemiplimab)适应症:1、皮肤鳞状细胞癌:LIBTAYO作为单一疗法适用于治疗不适合进行根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(mCSCC或laCSCC)成人患者。2、基底细胞癌:LIBTAYO作为单一疗法适用于治疗已进展或不耐受刺...
EMPOWER-Lung 1研究是一项开放标签、随机、多中心的III期试验,纳入710例不适合手术切除或现有放化疗方案、在接受现有放化疗方案后进展的局部晚期IIIB/C期NSCLC患者,或既往未经治疗的转移性IV期NSCLC患者;所有患者均有PD-L1高表达(≥50%);控制良好...
赛诺菲与再生元的此次合作试验是一项开放标签、随机、多中心的III期试验。通过选取712例在≥50%的肿瘤细胞中检测出PD-L1表达阳性的鳞状或非鳞状晚期非小细胞癌患者中开展试验,比较分别将 西米普利单抗 (Libtayo)与化疗分别用作一线治疗的疗效和安全性...
Libtayo( 西米普利单抗 )是赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)联合开发的一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,是一种免疫检查点抑制剂,于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。Libtayo(西米普利单抗)能够“破除”癌细胞...
西米普利单抗 是一款针对PD-1靶点的单克隆抗体药物。通过特异性地于PD-1结合,西米普利单抗能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制,并增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力,达到抗癌的效果。PD-1于PD-L1是一对免疫检查点,其中PD-L1主要分布于正常体细胞...
尽管目前已有针对宫颈癌卓有成效的预防性疫苗,但宫颈癌的新发和死亡病例数仍居高不下。数据显示,对于中国女性,2015年宫颈癌在所有肿瘤的发病构成中占比6.24%,发病人数高达11.1万;在所有肿瘤的死亡构成中占比3.96%,死亡人数高达3.4万1。宫颈癌患者...
西米普利单抗 是一种完全人类程序性细胞死亡1(PD-1)阻断抗体,已被批准用于治疗肺癌和皮肤癌。复发性宫颈癌患者的预后较差,在前期研究里,西米普利单抗已被证明在该人群中具有初步的临床疗效。在此项3期临床试验中,我们招募了在一线含铂化疗后出现疾...
西米普利单抗 是一种程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂,已被证实在宫颈癌中具有临床活性3。目前晚期宫颈癌患者一线治疗通常选择含铂化疗方案,可联合或不联合抗血管生成药物。这一策略提高了患者的总体生存率,但大部分患者会在一线治疗后出现疾病进...
再生元(Regeneron)药企宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予西米普利单抗优先审查资格,用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。成为了...
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