再生元（Regeneron）药企宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予西米普利单抗优先审查资格，用于一线治疗PD-L1表达≥50%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。成为了...
西米普利单抗 是一种IgG4单克隆抗PD-1药物，已获得FDA批准，用于治疗选择性晚期皮肤鳞癌患者，以及晚期或转移性基底细胞癌患者，以及在PD-L1表达率为50%以上的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 美国癌症研究学会（AACR）2021年度会议提出的开放性、多中...
肺癌是全球最常见的，也是最凶险的癌症类型之一。免疫疗法的出现为无数肺癌患者带来了新的选择，显着延长了肺癌患者的生存期。1月19日，PD-1抑制剂 西米普利单抗 联合含铂双重化疗，一线治疗晚期非小细胞肺癌的补充生物制品许可申请（sBLA）已被美国FDA接受...
西米普利单抗 （Cemiplimab）治疗复发性宫颈癌的研究结果在线发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，最终的III期试验结果证实了免疫疗法西米普利单抗在用于复发性或转移性宫颈癌的二线治疗时具有生存益处。西米普利单抗是一种高亲和力、全人源化程序性细胞...
西米普利单抗 (Simponi)是一种用于治疗关节炎和皮肤炎的药物。它是抗体，可以阻断炎症通路。西米普利单抗可以帮助减轻疼痛、活动困难和改善皮肤病症状。西米普利单抗是一种“半合成”抗体，意味着它是人工合成的，但是使用了天然的抗体来帮助它与细胞相...
西米普利单抗 Libtayo是一种重组人免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，通过阻断PD-1来抑制与癌细胞蛋白的结合。这意味着T细胞保持活跃，因此它们可以攻击和杀死癌细胞。 基于Keynote-024、IMpower110研究结果，FDA先后批准帕博利珠单抗、阿特珠单抗单...
西米普利单抗 是一种程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）抑制剂，已被证实在宫颈癌中具有临床活性3。目前晚期宫颈癌患者一线治疗通常选择含铂化疗方案，可联合或不联合抗血管生成药物。这一策略提高了患者的总体生存率，但大部分患者会在一线治疗后出现疾病进...
基于Keynote-024、IMpower110研究结果，FDA先后批准帕博利珠单抗、阿特珠单抗单药用于PD-L1≥50%的晚期NSCLC患者的一线治疗药物。今年世界肺癌大会上，EMPOWER-Lung1研究数据公布并同步发表于Lancet杂志，为PD-L1≥50%的晚期NSCLC患者一线接受免疫检查点...
欧盟委员会已批准 西米普利单抗 -rwlc(Libtayo)单一疗法用于治疗在铂类化疗期间或之后进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。该批准基于3期EMPOWER-Cervical1试验(NCT03257267)的结果。西米普利单抗使总体人群的死亡风险降低31%（HR，0.69；95%CI，0.56-0.84...
西米普利单抗 是一种高亲和力、全人源化程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）阻断性单克隆抗体，对宫颈癌具有治疗活性。近期一项3期随机对照研究—EMPOWER-Cervical1/GOG-3016/ENGOT-cx9显示，西米普利单抗单药二线治疗晚期宫颈癌，较单药化疗可显着延长总生存。 ...
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