FDA批准 雅美罗 治疗GCA，是基于全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究GiACTA的积极数据。该研究在14个国家76个网点开展，共入组了251例GCA患者，调查了Acterma作为一种新的药物治疗GCA的疗效和安全性。该研究是迄今为止在GCA患者群体中获得成功的首...
当免疫系统出现故障并以皮肤和其他器官为攻击目标时，就会发生系统性硬化症，或称硬皮病。约80％的系统性硬皮病患者可能患上间质性肺病，是由肺部瘢痕组织沉积和炎症引起的，严重影响患者的呼吸功能。Actemra的欧洲商品名为RoActemra，是一种免疫抑制剂...
Actemra 的欧洲商品名为RoActemra，是罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司销售的一种免疫抑制剂，此前已获批类风湿关节炎、幼年类风湿性关节炎等多个适应症。Actemra/RoActemra通过阻断白细胞介素6（IL-6），从而发挥免疫抑制作用。IL-6是一种促炎蛋白细胞因...
Actemra 是首个人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体，可通过静脉输注（IV）和皮下注射（SC）2种方式给药，该药已获全球多个国家批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。Actemra可单独用药或与甲氨蝶呤（MTX）联合用药，用于对...
巨细胞动脉炎（GCA）也被称为颞动脉炎（temporal arteritis，TA），这是一种严重的动脉炎症疾病，常见于头部，但也见于主动脉及其分支。炎症可导致持续性的严重的头痛、头皮压痛、下巴和手臂疼痛。GCA很难诊断，如果不及时治疗，可能导致失明、中风和动...
罗氏首席医疗官Levi Garraway博士在新闻稿中说：“我们很荣幸为系统性硬皮病相关性间质性肺病患者提供第一款获FDA批准的生物制品疗法。”该生物制剂是一种针对免疫系统中导致炎症的特定部分改变病情抗风湿药（DMARD）。Levi Garraway博士补充道：“这一批准...
雅美罗 Actemra(活性成分：Tocilizumab)是首款靶向IL-6R的重磅人源化单抗，作为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，不同于肿瘤坏死因子(TNF)的靶点，雅美罗是白介素6（IL-6）阻断剂。它可通过阻止IL-6（一种由人体产生的引起炎症反应的细胞因子）...
巨细胞动脉炎（GCA）也被称为颞动脉炎（temporal arteritis，TA），这是一种严重的动脉炎症疾病，常见于头部，但也见于主动脉及其分支。炎症可导致持续性的严重的头痛、头皮压痛、下巴和手臂疼痛。GCA很难诊断，如果不及时治疗，可能导致失明、中风和动...
系统性硬化症（SSc），也称为硬皮病，是一种破坏性的自身免疫性疾病，随着时间的推移，病情恶化，无法治愈。当免疫系统失灵导致皮肤和肺部组织增厚和硬化时，就会发生这种疾病。全世界约有250万人患有SSc。间质性肺病（ILD）可能发生在大约80%的SSc患者...
雅美罗 是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体，由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞通过DNA重组技术制得。托珠单抗是全球首个在国内上市的IL-6受体靶向RA新药。 瑞士制药巨头罗氏（Roche）自身免疫管线近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品...
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