伊立替康脂质体 通过静脉给药,已获美国FDA批准,联合5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸(5-FU/LV),用于治疗既往接受吉西他滨为基础的化疗药物治疗病情进展的胰腺转移性腺癌患者。近日,法国制药公司益普生(ipsen)在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)胃肠道肿瘤世界...
伊立替康脂质体 是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中,由Merrimack、Ipsen合作开发。目前,伊立替康脂质体已在包括美国、欧洲和亚洲在内的大多数主要市场获得批准,与氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV)联合用于治疗在吉西他滨...
2022年4月12日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准施维雅(Servier)易安达(通用名:盐酸 伊立替康脂质体 注射液,Irinotecan Liposome Injection)上市,与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。...
易安达 的获批对于推进中国胰腺癌治疗领域的发展具有里程碑式的意义,打破了国内继1999年吉西他滨获批胰腺癌适应症后,近23年没有针对胰腺癌的治疗方案获批的状况,为胰腺癌患者带来了创新的解决方案。北京大学肿瘤医院的沈琳教授表示:“转移性胰腺癌...
伊立替康脂质体 (ONIVYDE)的生产过程中,以葡萄糖溶液溶解活性成分盐酸伊立替康三水合物,随后与空白脂质体混合孵育,通过主动载药方式将药物包载到脂质体内水相,并以伊立替康八硫酸蔗糖盐沉淀的形式存在。Onivyde以脂质体为载体,既解决了伊立替康溶...
伊立替康脂质体 联合5氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。此次获批打破了国内继1999年吉西他滨获批胰腺癌适应症后,近23年没有针对胰腺癌药物治疗方案获批的状况,对中国胰腺癌治疗领域的发展具有重要的...
伊立替康脂质体 是一种拓扑异构酶抑制剂,与5-FU/LV联合用于治疗基于吉西他滨的治疗后疾病进展的转移性胰腺癌。回顾于西班牙巴塞罗那举行的第21届ESMO世界胃肠癌大会上,研究人员公布了 伊立替康脂质体 联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙(5-FU/LV)和奥沙利铂(OX)...
几十年来,肿瘤领域的药物研发取得了诸多重大突破。然而相较于其他肿瘤,胰腺癌的药物治疗进展十分有限。晚期胰腺癌患者预后极差,临床亟待一种可以改善患者生存的治疗方案。2022年4月12日,中国国家药品监督管理局批准 伊立替康脂质体 联合5氟尿嘧啶(5-FU...
在关键3期NAPOLI3试验中,在先前未治疗的转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者中,与白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨比较, 伊立替康脂质体 注射液(Onivyde)、5-氟尿嘧啶(5-FU)、奥沙利铂和亚叶酸(NALIRIFOX)的组合改善了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。 在中位...
美国食品和药物管理局(FDA)已为其 伊立替康脂质体 (ONIVYDE)授予快速通道指定,用于与5-氟尿嘧啶/亚叶酸(5 -FU/LV)和奥沙利铂(OX)联合,用于以前未经治疗、无法切除的局部晚期和转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。FDA的快速通道计划旨在促进开发,加...
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