尼拉帕利 (Niraparib,商品名:则乐),是一种高效、选择性的每日一次口服小分子聚(ADP-核糖)PARP1/2抑制剂,用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗,尼拉帕利/则乐(Niraparib)可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期,减少卵巢癌的复发。 尼拉帕利 开展了一项...
尼拉帕尼 又叫 尼拉帕利 (则乐,英文名:Niraparib),是一种首创(first-in-class)的PARP抑制剂,也是阻止细胞/肿瘤中DNA损伤应答(DDR)导致同源重组修复(HRR)途径缺陷的首个靶向药物,针对如BRCA1和/或BRCA2突变。PARP主要修复DNA单链损伤,BRCA主要...
【通用名称】:尼拉帕尼 【商品名称】:Niraparib 【全部名称】:尼拉帕尼,尼拉帕利,则乐,Niraparib,Zejula,MK-4827 【则乐/尼拉帕利(Niraparib)适应症】: 则乐 / 尼拉帕利 (Niraparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复...
2020年4月29日,中国创新生物药企再鼎医药与英国医药巨头葛兰素史克共同研发的药物 尼拉帕利 (Zejula,则乐)获得FDA批准应用于对一线铂类化疗完全缓解或部分缓解的晚期卵巢上皮癌、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的一线维持治疗,无论患者是否具有PARP突...
以 尼拉帕尼 /则乐为治疗药物所进行的基于III期临床试验NOVA研究,结果震撼人心。正由于这个试验,尼拉帕尼先后获FDA批准上市、在中国香港获批上市,并且在中国大陆尼拉帕尼也已经被CFDA纳入优先审批。目前来说,大部分人的对尼拉帕尼这个产品还不是很熟...
尼拉帕尼,又名 则乐 ,是一种PARP抑制剂,该药在2017年首次获美国FDA批准上市,去年12月在中国大陆上市。近日,一项名为QUADRA的II期研究结果表明,对于多线治疗失败的卵巢癌患者,尼拉帕尼不仅对有BRCA突变的患者有效, 对无突变的患者依然有效。该研...
2018年12月12日,再鼎医药宣布, 则乐 (尼拉帕尼)在中国大陆的上市申请已被国家药品监督管理局受理,申请适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。作为一种PARP抑制剂,尼拉帕尼无需在用...
最近,关于再鼎医药的捷报不断:其首款产品 则乐 (niraparib)在香港获批并在大陆作为1.1类新药上市申请获受理;又获得Novocure旗下肿瘤电场治疗(TTField,商品名:Optune)在大中华地区的独家商业许可。 继今年8月阿斯利康多聚二磷酸腺苷核糖聚合...
10月22日,再鼎医药宣布 则乐 (ZEJULA,Niraparib)在香港获批,用于复发性卵巢癌患者的治疗。则乐是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,口服每日一次。与香港地区已获批的其它PARP抑制剂不同,“则乐”在用药之前不需进行BRCA或其它生物标志物检...
昨日,业内传来喜讯——再鼎医药宣布,其首款产品 则乐 (海外商品名Zejula,药物名niraparib)在香港获批,治疗铂敏感复发卵巢癌。值得一提的是,这是香港获批的首个能用于这一适应症的维持治疗,且无需考虑BRCA基因是否发生突变的PARP抑制剂。 则...
免费咨询电话:4006 130 650