2020年国际著名医学杂志《柳叶刀》发表了题为:“失智症的预防、干预和照顾:柳叶刀委员会2020年报告”。警示我们阿尔茨海默病(占失智症的60-70%)是可以预防的疾病,并给出了12种可防可控的危险因素,如果能够做到终生有效控制这些危险因素,未来将会...
阿杜那单抗 Aduhelm(aducanumab)是首个向监管机构提交申请的针对AD相关临床症状衰退和病理机制的生物制剂。该药是一种靶向β淀粉样蛋白(Aβ)的抗体,在临床试验中被证明可以去除大脑中的Aβ,并显著减缓AD和轻度AD痴呆导致的轻度认知障碍(MCI)。 ...
2021年6月8日,在经历了自2003年以来18年药物市场的空缺,美国食物和药物管理局(FDA)用“加速审批通道(Accelerated Approval Pathway)”,批准了一款名为 阿杜那单抗 的药物,有希望很快广泛地成为治疗阿尔兹海默症的新疗法。 阿杜那单抗 (又名Aducanuma...
阿杜那单抗 获批,不但有望造福上千万阿尔茨海默症患者,还可能为曾经被“宣判死刑”的“淀粉样蛋白假说”带来新生,将成为证明去除淀粉样蛋白β可以带来更好的临床结果的首个疗法。这同样意味着,阿兹海默病将不再是“绝症”, 阿杜那单抗 的获批将具有...
阿杜那单抗 是一款什么药物?阿杜那单抗是一款用于治疗早期阿尔兹海默症的药物,靶点是β-淀粉样蛋白(Aβ),这是目前最火热的阿尔兹海默症两大靶点之一,另一个是Tau蛋白。 阿杜那单抗是一种淀粉样蛋白定向抗体,用于治疗阿尔茨海默症。轻度认知...
美国食品和药物管理局批准一款治疗阿尔茨海默病(俗称老年痴呆症)的新药。据介绍,这是美国批准的首款治疗阿尔茨海默病的药物,也是首款靶向该疾病潜在病理生理学机制的疗法。这款名为Aduhelm(aducanumab)的新药通过美药管局“加速审批”通道获批。“...
2021年6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准渤健(Biogen)公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 (aducanumab,商品名Aduhelm)上市,阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的,该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物,与现有治疗方法...
2021年6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了渤健的靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体 阿杜那单抗 ,用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)。阿杜那单抗通过加速审批程序获得批准,是自2003年以来美国FDA批准的首个治疗AD的新药。此前,FDA已授予 阿杜那单抗 快...
百健公司(Biogen)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受了针对 阿杜那单抗 的生物制剂许可申请(BLA),阿杜那单抗是一种治疗阿尔茨海默症的药物。基于2021年3月7日生效的《处方药使用者费用法案》(PDUFA),该应用已获得“优先审评”。 ...
2021年6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准渤健(Biogen)公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 (aducanumab,商品名Aduhelm)上市,阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的,该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物,与现有治疗方法...
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