一项随机、双盲、平行分组、国际多中心的III期临床研究，自2015年8月至2019年12月共筛查了652例患者，其中458例患者参与随机分配， 库潘尼西 （Copanlisib）联合利妥昔单抗组为307例，安慰剂联合利妥昔单抗组为151例。评估全分析集（参与随机的全部患者...
2017年9月14日，拜耳的Copanlisib正式获得美国FDA批准治疗复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。 库潘尼西 是一种泛I类磷酸肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂，对PI3K-α和PI3K-δ亚型具有强效活性，被批准用于治疗接受≥2种系统治...
静脉注射泛I类PI3K抑制剂 库潘尼西 对接受过至少两种治疗的复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者显示出单药治疗的有效性和安全性。b细胞受体信号在非霍奇金淋巴瘤的发病机制中非常重要。PI3K途径被B细胞受体信号激活。最近，已经开发了几种PI3K抑制剂用于...
《美国血液学杂志》发布的CHRONOS-1研究更新数据显示，库潘尼西治疗滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的ORR为59%，其中包括20%的CR。 此前，美国FDA曾授予 库潘尼西 优先审评资格，并在2017年9月加速批准了该药，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤且已经...
该研究是一项随机、双盲、平行分组、国际多中心的III期临床研究，自2015年8月至2019年12月共筛查了652例患者，其中458例患者参与随机分配， 库潘尼西 （Copanlisib）联合利妥昔单抗组为307例，安慰剂联合利妥昔单抗组为151例。CHRONOS-3研究结果表明，库...
综合评估已公布的临床试验数据， 库潘尼西 联合利妥昔单作为一种治疗恶性淋巴瘤的联合疗法显示出一定的疗效。特别是对于边缘性淋巴瘤患者，该联合疗法可以带来更好的治疗效果。然而，患者在接受联合治疗时需要密切关注其不良反应，并在医生的指导下进行...
库潘尼西 联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗相比，可显著改善复发性iNHL患者的PFS,或可改变复发性iNHL患者的治疗实践。库潘尼西（Copanlisib）联合利妥昔单抗与安慰剂联合利妥昔单抗相比，可显著改善复发性惰性非霍奇金淋巴瘤患者的PFS，且副反应可...
美国食品与药品监督管理局（FDA）加速批准拜耳医药公司磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂 库潘尼西 （商品名：ALIQOPA）上市，用于至少接受过两次全身治疗的成人复发性滤泡性淋巴瘤（follicular lymphoma,FL）治疗。 滤泡性淋巴瘤（follicular lymphom...
在安全性方面，患者最常见的3-4级不良事件（AE）是高血糖和高血压， 库潘尼西 （Copanlisib）联合利妥昔单抗组患者和安慰剂联合利妥昔单抗组患者的高血糖发生率分别为56%和8%，高血压发生率分别为40％和9％。 另外，两组患者治疗中严重AE发生率分别为47%...
滤泡性淋巴瘤(FL)是一种惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL),FL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的亚型之一,其发病机制尚不清楚，遗传标志是染色体易位t(14:18)(q32;q21)导致B细胞淋巴瘤/白血病-2(Bcl-2)蛋白过表达。CHRONOS-3研究结果表明， 库潘尼西 （Copanlisib）...
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