Scemblix （Asciminib）由诺华公司研发，FDA批准用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：Scemblix治疗处于慢性阶段的费城（Ph）染色体阳性CML患者，此前接受过两种以上酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的治疗；治疗携带T315I突变的上述患者。 Scem...
美国食品药品监督管理局FDA批准STAMP抑制剂Scemblix（asciminib）上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期（Ph+CML-CP）成人患者；携带T315...
在2020年美国血液学会（ASH）年会12月8日进行的全体科学会议上，一项全球多中心3期随机对照研究——ASCEMBL研究入选LBA口头报告研究，备受瞩目，这项研究旨在比较口服 asciminib 与bosutinib对既往应用≥2个酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗的慢性粒细胞性...
FDA加速批准 asciminib (Scemblix)用于治疗费城染色体(Ph)阳性慢性髓系白血病(CML)的慢性期患者，这些患者既往接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)的治疗。此外，该药还获得了完全批准，用于ph阳性、携带T315I突变的慢性期CML患者。慢性髓系白血病（CML...
诺华公司宣布欧盟委员会 (EC) 已批准 Scemblix (asciminib) 用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病 (Ph+ CML-CP) 成年患者。此次批准，Scemblix成为欧洲第一款通过专门靶向ABL肉豆蔻酰口袋的CML疗法（...
2021年10月29日诺华（Novartis）公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA批准STAMP抑制剂 Scemblix （asciminib）上市，用于治疗慢性髓系白血病（CML）的2种不同适应症：先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性...
Scemblix 是一种激酶抑制剂，于2021年10月获得美国FDA加速批准，用于治疗先前已接受过至少2种TKI治疗的Ph+CML-CP成人患者。Scemblix是一款STAMP抑制剂，是一款通过特异性靶向BCR-ABL1蛋白肉豆蔻酰口袋（STAMP）发挥作用的CML治疗药物。目前已上市的竞争...
2022年6月24日，诺华宣布获得CHMP积极意见反馈，其建议相关部门授予 Scemblix （asciminib）上市许可，适应症为处于费城染色体阳性的慢性髓细胞细胞白血病（Ph+ CML-CP）慢性期的成人患者，且患者此前已接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的治疗。 ...
大多数慢粒患者都会对初始酪氨酸激酶抑制剂治疗产生反应，并在疾病进展后换用另一种酪氨酸激酶抑制剂。 在序贯治疗中，可能会发生由ABL激酶区的点突变驱动的耐药性，特别是“守门人”T315I突变，这是一个临床难题。Ponatinib是仅有的能够战胜T315I突...
2022年08月29日，诺华公司宣布欧盟委员会 (EC) 已批准 Scemblix (asciminib) 用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病 (Ph+ CML-CP) 成年患者。 此次批准，Scemblix成为欧洲第一款通过专门靶向ABL肉...
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