通过对耐药/不耐受CML患者的随机对照研究首次证实，与Bosutinib相比，“first-in-class”新药STAMP抑制剂 阿西米尼 在疗效和安全性方面具有统计学意义和临床意义的优势。这些结果为阿西米尼作为CML的治疗新选择提供了证据支持，尤其是对于接受过两种或两...
慢性髓性白血病（CML）是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，占成人白血病的15%。目前以伊马替尼为代表的TKI已取代造血干细胞移植成为慢性髓性白血病患者首选一线方案。一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）伊马替尼作为一线治疗药物使慢性髓性白血病患者...
研究人员纳入33家西班牙医学中心接受 阿西米尼 治疗的CML确诊患者，收集患者的病史资料。阿西米尼给药剂量40mg，1天2次，对于伴随T315I突变的患者，给药剂量将提高至200mg。分析指标包括TKI难治状态、既往ponatinib用药史、既往完全细胞遗传缓解（CCyR）...
阿西米尼布的作用机制及药代动力学；ABL激酶中的肉豆蔻酰口袋是其自身的负向调控位点，通过与ABL自身的肉豆蔻酰化N端结合启动变构调节，使ABL激酶保持抑制构象。在CML中，BCR蛋白替代了ABL1原本的N端，使该口袋失去调控功能。 阿西米尼布 通过强力结合BC...
阿西米尼组比bosutinib组发生≥3级不良事件（AE）分别为50.6％和60.5％。因不良事件而终止治疗的 阿西米尼 组（5.8％）比bosutinib组（21.1％）低。阿西米尼组发生≥3级AE和需要中断剂量和（或）调整剂量的AE的发生率低于bosutinib组。两组最常见的≥3级...
欧盟委员会(EC)已批准 阿西米尼布 (asciminib)用于治疗之前接受两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗过的慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML-CP)成人患者。阿西米尼布是欧洲第一个通过专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（也称STAMP抑制剂）起作用的CML治...
CML是一种造血干细胞克隆增生性疾病。该病在所有年龄阶段都有发生，但在20~50岁人群中发病率较高。其年发病率为0.1~0.2%，男性发病率略高于女性，占成年白血病患者的15~20%。据估计，欧洲每年将有超过6,300人被诊断出患有CML。虽然许多患者将从可用的TKI...
Scemblix 是首个针对既往接受TKI治疗的CML患者的头对头随机对照研究，Ⅲ期临床研究中，在第24周时，与Bosutinib相比，Scemblix的MMR率和CCyR率分别为25%和41%，Bosutinib为13%和24%，提高均接近1倍。凭借另一项一期临床结果，FDA同时批准Scemblix第二项...
慢性髓性白血病（CML）是什么？慢性髓系白血病（chronic myeloid leukemia,CML），既往又称慢性粒细胞白血病，是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤。一旦患上这种病，患者身体内就会产生远高于正常人体内的“大量不成熟的白细胞”。在外周血中表现...
欧盟委员会(EC)已批准 Scemblix (asciminib)用于治疗先前与两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(Ph+CML-CP)成年患者。Scemblix为慢性粒细胞白血病(CML)患者提供了急需且期待已久的新选择，这些患者在之前至少接...
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