Aduhelm 是渤健（Biogen）和卫材（Eisai）两家公司合作开发的一款抗体药物，主要针对早期阿尔茨海默病试验性治疗。作为一种与β淀粉样蛋白（β-amyloid）结合的人类单克隆抗体， Aduhelm 能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免...
2021年6月7日，阿尔茨海默症（AD）单克隆抗体疗法 Aduhelm 上市。这是FDA自2003年以来，首次批准治疗AD的新疗法，也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。 说起阿尔茨海默症（AD），相信大家都不会陌生。这是老年期痴呆中最常见的类型，约占5...
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药阿杜那单抗（aducanumab,商品名 ADUHELM ）上市，ADUHELM是一种淀粉样蛋白定向抗体，用于治疗阿尔茨海默症。轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者（在临床试验...
阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)是指发生于老年和老年前期、以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变，临床上表现为记忆障碍、失语等。AD是一种日益严重的全球性健康危机，根据世界卫生组织(WHO)公布数据，全球有数千万例AD患...
2021年06月07日，美国食品药品监督管理局FDA宣布加速批准美国渤健（Biogen）公司Aβ淀粉样蛋白抗体 Aduhelm (aducanumab-avwa，阿杜那单抗注射液) 用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者。本品是在基于在接受Aduhelm（阿杜那单抗注射液）治疗的患者中观察到的...
2020年8月7日，渤健、卫材联合宣布FDA已经受理其阿尔茨海默症新药 aducanumab 的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审查资格，PDUFA日期为2021年3月7日。若顺利获批，aducanumab将成为FDA批准的首个延缓阿尔茨海默病临床症状衰退的疗法，也将成为首个证...
2021年6月7日，美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ（β淀粉样蛋白）抗体 Aduhelm (Aduhelm) 用于治疗早期阿尔茨海默病（AD）患者的生物制品许可（BLA）申请。Aduhelm是自2003年以来FDA批准的首个治疗AD的新药。 阿尔茨海默病（Alzheimer ′s disease,AD）...
2020年国际著名医学杂志《柳叶刀》发表了题为：“失智症的预防、干预和照顾：柳叶刀委员会2020年报告”。警示我们阿尔茨海默病（占失智症的60-70%）是可以预防的疾病，并给出了12种可防可控的危险因素，如果能够做到终生有效控制这些危险因素，未来将会...
阿尔茨海默病：俗称老年性痴呆，对于患者来说，这是一个忘却疾病与健康、忘却悲伤与快乐、忘却爱与恨的疾病，而对于患者家属来说，护理亲人的过程，是关于爱、关于痛，也关于思考。我们的亲人，他还活着，然而他的理性与感性都在渐渐离开你，相比起“死...
2021年6月7日 Aduhelm 被批准用于治疗阿尔茨海默症，商品名为Aduhelm.阿尔茨海默症可谓新药研发的大坑，FDA历史上仅批准5款AD药物，且均为对症药物，无法逆转疾病进程。（注：FDA历史上批准了5个AD药物，1993年他克林；1996年多奈哌齐；2000年卡巴拉汀；2001...
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