2021年6月7日，美国食品和药物管理局（FDA）批准渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体 阿杜那单抗 （aducanumab），用于治疗阿尔茨海默氏症（AD）。此前，FDA已授予aducanumab快速通道资格（FTD）。 阿杜那单抗代表着同类首个被批准用于治疗AD的药物，是自2003年以...
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药阿 阿杜那单抗 抗（aducanumab,商品名Aduhelm）上市，阿阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的，该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物，与现有治...
Aduhelm（ 阿杜那单抗 注射液）是一种高亲和力、靶向- Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体（免疫球蛋白的一种，针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样蛋白β）。它能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，然后通过激活免疫系统，将大脑中的沉积蛋白清除...
2021年6月8日，在经历了自2003年以来18年药物市场的空缺，美国食物和药物管理局(FDA)用“加速审批通道(Accelerated Approval Pathway)”，批准了一款名为 Aduhelm 的药物，有希望很快广泛地成为治疗阿尔兹海默症的新疗法。 什么是Aduhelm? Aduhelm (又名...
阿杜那单抗 是一种淀粉样蛋白定向抗体，用于治疗阿尔茨海默症。轻度认知障碍或轻度痴呆期的患者（在临床试验中开展治疗的人群），可使用阿杜那单抗治疗。临床研究早期或后期阶段患者，尚未得到治疗的安全性或有效性数据。基于在 阿杜那单抗 治疗患者中...
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 （aducanumab,商品名Aduhelm）上市，阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的，该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物，与现有治疗方法...
2021年6月7日，美国FDA宣布，加速批准渤健（Biogen）公司开发的阿尔茨海默症（AD）单克隆抗体疗法 阿杜那单抗 （aducanumab）上市。这是FDA自2003年以来，首次批准治疗AD的新疗法，也是首款FDA批准的靶向AD潜在疾病机理的新疗法。此前，FDA已授予阿杜那...
2021年6月7日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准渤健（Biogen）公司研发的阿尔茨海默症新药 阿杜那单抗 上市，阿杜那单抗是通过加速审批途径获得批准的，该途径可用于治疗严重或危及生命的疾病的药物，与现有治疗方法相比具有有意义的治疗优势。加...
大脑中 β 淀粉样蛋白斑块的积累是阿尔茨海默病的典型病理，在临床试验中，ADUHELM在18个月的治疗中使 β 淀粉样蛋白斑减少了59% 到71%。2021年6月7日(GLOBE NEWSWIRE)—— Biogen (纳斯达克： BIIB)和 Eisai (东京，日本) 宣布，美国食品和药物管理局(F...
Aduhelm 的疗效在两项III期临床试验中对阿尔茨海默症早期阶段（轻度认知障碍和轻度痴呆）患者进行评估，并确认存在淀粉样蛋白病理。这是两项双盲、随机、安慰剂对照、平行组试验。还在一项双盲、随机、安慰剂对照、剂量范围IB期研究 PRIME（研究3）中评...
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